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无工作经验 -
招若干人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1. 负责QC与方法相关的SOP的审批；2. 负责产品取样计划的审批；3. 负责稳定性方案和报告进行确认与审核；4. 负责对批次检验记录和结果进行确认和审核；5. 负责CoA的审核；6. 负责MFG,FFF相关PFD,MBR,BPR的审核。岗位要求：1. 本科以上学历，生物学和药学相关学科；2. 两年以上产品放行工作经验；3. 熟悉CFDA,FDA,欧盟以及ISPE PDA等法规指南的要求；4. 良好的英语听说读写能力，熟练计算机使用；5. 有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作任职、细致，具有良好的团队合作精神。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
上海市外高桥保税区富特中路288号
公司信息
药明生物（WuXi Biologics）是香港上市公司（代码：2269），我们是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台，旗下包括无锡药明康德生物技术股份有限公司、上海药明生物技术有限公司、苏州药明康德检测检验有限责任公司，并在美国和英国设有子公司。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。目前，公司规模达到2300多人，有200多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家，拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验，打造了世界一流的生物药研究、开发及生产团队。 更多信息，请登录公司官网：http://www.wuxibiologics.com.cn/
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