设备管理QA专员 上海

月薪： 0.6-1万/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 负责上海工厂设备GMP管理；Be responsible for ShangHai site equipment GMP management.2. 负责生产设备的偏差、变更、CAPA和工程在线的QA的管理；Be responsible for deviation management,chang control,CAPA and related engineering QA on-line management.3. 负责上海工厂设备预防性维护保养法规符合性，审核设备的预防性维护计划和报告，跟踪设备预防性维护进度；Be responsible for shanghai site GMP compliance for the equipment pre-maintenance,reviewed all equipment PM plan and report,follow up the PM execution.4. 负责上海工厂设备检验法规符合性，审核设备校验计划和报告，跟踪校验计划执行；Be responsible for shanghai site GMP compliance for the equipment calibration,reviewed all equipment calibration plan and report,follow up the calibration execution.5. 负责工程和设备QA事项的跟踪；Be responsible for following up engineering and equipment QA issues6. 负责生产设备GMP符合性的审核；Be responsible for the review about the equipment GMP compliance7. 持续改善设备管理的流程，提高设备使用的效率；Continuous improve the equipment management procedure,and increase the operation efficiency.岗位要求：1. 本科以上学历，生物学和药学相关学科；Bachelor degree above,major in biology or pharmacy.2. 两年以上设备管理工作经验；At least 2 years of working experience in equipment management3. 熟悉CFDA,FDA,欧盟以及ISPE PDA等法规指南对于设备管理的要求；Be familiar with the requirements of equipment management according to the regulations and guides of CFDA，FDA,EU etc.4. 良好的英语听说读写能力，熟练计算机使用；Well verse in spoken and written English language,skillful in using computer software.5. 有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作任职、细致，具有良好的团队合作精神。Excellent communication,problem-solving,and organization skills,attentive,careful and meticulous,with strong team-work ability. 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

上海市外高桥保税区富特中路288号

公司信息

药明生物（WuXi Biologics）是香港上市公司（代码：2269），我们是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台，旗下包括无锡药明康德生物技术股份有限公司、上海药明生物技术有限公司、苏州药明康德检测检验有限责任公司，并在美国和英国设有子公司。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。目前，公司规模达到2300多人，有200多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家，拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验，打造了世界一流的生物药研究、开发及生产团队。 更多信息，请登录公司官网：http://www.wuxibiologics.com.cn/

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