验证组长 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.遵守公司规章制度；Obey the regulations of company;2.负责制定公司的验证主计划、年度再验证计划以及年度验证总结参与验证计划的制定；Be responsible for drafting company’s Validation Master Plan,Annual Re-Validation Plan and Annual Validation Summary Report;3.负责起草验证管理流程及相关SOP；Be responsible for drafting the procedure of validation management and relevant Sop;4.负责审核和批准验证方案和各类验证报告；Be responsible for the reviewing and approving of validation protocol and validation report;5.负责验证过程中的变更/偏差的审核；Be responsible for the reviewing deviation and change from validation perspective6.负责验证团队的组建、维护和管理，跟踪组内计划的实施；Be responsible for construction,maintenance and management of Validation Group; Tracking the executions of plan in valdation group.7.参加内审和外审相关工作；Participate in internal and external audit;8.参与公司新建和改建GMP项目，协调实施验证；Attend the company new project and reconstruction project and coordinate the the validation execution;9.完成上级领导交办的其它工作。Finish the other jobs assigned by supervisor.岗位要求：1.具备医药或相关专业本科以上教育背景，从事相关工作8年以上，熟悉GMP/cGMP/欧盟GMP等法规；With the education background of medicine or relevant major of bachelor or above, with more than 2 years related working experience, familiar with the GMP/cGMP/EU GMP regulations;2.上岗前各项考核（健康状况、培训）合格；Pass the all examinations before onto job(healthy situation , training);3.熟悉统计软件的使用；Familiar with the usage of statistical software;4.英语听说读写能力良好。With good English spoken and writing ability. 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

上海市外高桥保税区富特中路288号

公司信息

药明生物（WuXi Biologics）是香港上市公司（代码：2269），我们是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台，旗下包括无锡药明康德生物技术股份有限公司、上海药明生物技术有限公司、苏州药明康德检测检验有限责任公司，并在美国和英国设有子公司。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。目前，公司规模达到2300多人，有200多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家，拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验，打造了世界一流的生物药研究、开发及生产团队。 更多信息，请登录公司官网：http://www.wuxibiologics.com.cn/

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