上游主管 上海

月薪： 0.8-1.2万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 补充公积金
  • 免费班车
  • 出国机会
  • 专业培训
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 负责cGMP生产工厂中生产活性药物分子的所有设施运营。主要职责包括准备营养液/溶液/缓冲剂, 细胞培养过程(小瓶解冻、细胞传代、细胞转移、细胞生长和细胞分离)； 设备运营包括但不仅限于： 洁净櫃，滤清设备，孵养器，波浪生物反应器，一次性生物反应器，离心机，显微镜，泵浦，无菌管材接焊；与工程设备部门，验证，质保质检，工艺研发和原料物流部门的沟通协作，以及在必要情况下接洽供应商。重要职责l 负责在所有上游（细胞培养）cGMP标准下的工艺和生产。l 能按照独立负责执行项目及指导操作人员按照计划生产产品l 确保所有培训活动及时完成且按照cGMP标准及时更新l 参与创建或更新SOP/MBR以及批次执行记录的终审l 及时与上级领导汇报生产、人员、安全和维护方面的问题和进展l 保持cGMP工厂的安全环境其他职责l 若需要则需对偏差进行调查，归档l 主动参与评估新工艺流程和技术l 和工程设备部门或仪器管理部门及时沟通生产区域的设施及仪器需求l 负责确保区域内的库存（原材料，未提纯的生产原料等）l 保证定时清洗和检修设备，并做好记录l 和供应商沟通协调l 其他有待指定的职责知识技能及能力要求l 本科学历，生物、化学或生工、化工及其他类似学科专业背景，至少2年细胞培养或生物制品技术工作经验l 英文的读、写、说、理解能力良好l 能够应用实验室仪器及电脑设备及软件等完成既定任务l 了解和掌握无菌技术，深知cGMP对工业规模制造业工厂的要求为佳l 在相关领域内能展示高水平的理论知识和熟练的操作技能l 能够有效的拟定生产记录、SOP条款和技术报告。l 能够按照详细说明操作并做好准确详实记录l 能够准确并重复进行算术演算包括分数、小数和百分比和基本的代数和几何演算l 能够通过口头或者书写的方式传达复杂的信息，有良好的人际交往能力l 具备符合此职位的体能要求l 能够穿戴适当的洁净室装，佩戴口罩以及个人防护设施 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 生物制药 上游主管 化学 化工

联系方式

上海市外高桥保税区富特中路288号

公司信息

药明生物（WuXi Biologics）是香港上市公司（代码：2269），我们是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台，旗下包括无锡药明康德生物技术股份有限公司、上海药明生物技术有限公司、苏州药明康德检测检验有限责任公司，并在美国和英国设有子公司。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。目前，公司规模达到2300多人，有200多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家，拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验，打造了世界一流的生物药研究、开发及生产团队。 更多信息，请登录公司官网：http://www.wuxibiologics.com.cn/

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