GMP Cell Line 实验室QA 上海

月薪： 6-8千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 2.0工作描述Job Description2.1遵守公司规章制度；Obey the company regulations;2.2负责对CLD批记录的审核；Be responsible for the reviewing of CLD batch record;2.3负责CLD的日常检查工作，并做好相关记录；Be responsible for the routine inspection of CLD and record it;2.4负责CLD外来细胞株和非外来细胞库的放行。Be responsible for release of CLD external cell line and internal cell bank.2.5负责CLD洁净环境日常监测，并做好记录;Be responsible for environmental monitoring, and record it;2.6负责非外来细胞库的检测，并做好记录；Be responsible for testing of internal cell bank, and record it;2.7负责起草细胞库相关的质量标准；Be responsible for establishing the specification of cell bank;2.8参与内审和外部检查相关工作；Participate in internal and external audit;2.9负责相关文件的起草和修订；Be responsible for drafting and revising of relevant documents;2.10定期向直接上级汇报工作情况；Report to supervisor of the job periodically;2.11完成上级领导交办的其它工作。Finish the other jobs assigned by supervisor.3.0人员资质 Personal Qualification3.1具备医药或相关专业本科以上教育背景，从事相关工作2年以上，熟悉GMP/cGMP/欧盟GMP等法规；With the education background of medicine or relevant major of bachelor or above, with more than 2 years related working experience, familiar with the GMP/cGMP/EU GMP regulations;3.2上岗前各项考核（健康状况、培训）合格；Pass all examinations before on board(healthy situation , training);3.3熟悉统计软件的使用；Familiar with the usage of statistical software;3.4英语读写能力良好。With good English reading and writing ability.3.5 有细胞培养方面的经验优先考虑；With cell culture experience preferred 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： QA，GMP

联系方式

上海市外高桥保税区富特中路288号

公司信息

药明生物（WuXi Biologics）是香港上市公司（代码：2269），我们是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台，旗下包括无锡药明康德生物技术股份有限公司、上海药明生物技术有限公司、苏州药明康德检测检验有限责任公司，并在美国和英国设有子公司。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。目前，公司规模达到2300多人，有200多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家，拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验，打造了世界一流的生物药研究、开发及生产团队。 更多信息，请登录公司官网：http://www.wuxibiologics.com.cn/

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