质量保证专员（QA) (职位编号：004)招聘_康诚科瑞医药研发（武汉）有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：职责：（1）按GLP规范对研究项目进行审核（包括实验方案、分析方法、实验记录、实验数据、分析报告）。（2）定期对实验室质量体系进行检查（包括实验人员、实验室设施、仪器设备、计算机系统、档案管理、实验材料和试剂等）；（3）及时向管理者、项目负责人书面报告检查结果；（4）参与标准操作规程的制订和审核；（5）协助人员的培训与考核；（6）协助外部审核；（7）协助实验室采取改进措施。要求：（1）药物分析、分析化学、药学及相关专业背景的本科及以上学历；（2）熟悉GLP规范，熟悉CFDA和FDA的生物分析指导原则；（3）有GLP生物分析QA经验者优先；（4）工作认真负责、细心、吃苦耐劳，具有良好的职业素质及敬业精神，有较强的独立工作能力和沟通能力，积极向上，乐观开朗，有团队协作精神。职能类别：药品生产/质量管理质量检验员/测试员关键字：质量保证

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康诚科瑞医药研发（武汉）有限公司是一家集医药和生物技术研发服务的外包公司。公司的主要业务是为国内外制药企业提供涵盖化学药物生物分析工作。团队计划建立创新药物的早期药代动力学研究和仿制药的一致性研究，主要研究机体对药物代谢的动态变化，包括药物在机体内的吸收、分布及排泄的过程。在人体内进行生物分布和药代动力学研究，通过在不同组织、器官、不同时间点采集的血样中的分布分析测试药物及其代谢产物。对指导新药设计、优化给药方案、改进剂型、提供高效、速效 (或缓释)、低毒 (或低副作用)的药物制剂发挥重大作用。项目投入初期将以国内制药企业为切入点，后期将逐步拓展至接外单。在市场推广的同时，团队将采用技术合作或技术转让的方式获取部分收入，并积极开拓融资渠道筹措资金。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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