注册专员 济南

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 股票期权
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、能独立完成二类、三类体外诊断注册材料编写；2、完成产品注册检验及体系考核相关工作；3、递交注册材料，跟踪注册申报进度；4、做好注册资料的整理归档及保管工作；5、负责了解医疗器械注册法规方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准；6、负责和药监部门、检测机构、临床机构建立良好的合作关系。任职要求 :1、具有2年以上体外诊断试剂注册和成功申报工作经验，本科及以上生物、医学相关专业；2、具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术标准；3、具有良好的文字表达能力及扎实的文字撰写功底，熟练使用office、powerpoint等办公软件；4、工作认真踏实、品行端正、责任心强、有优秀的敬业精神；5、有临床试剂工作经验和专利撰写经验者优先。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 注册专员

联系方式

生产路6-2号

公司信息

济南国益生物科技有限公司是首家致力于为医院提供完整治疗药物监测系统解决方案的高新技术企业，作为国内个体化医疗领航者和治疗药物监测推动者，一直以来致力于临床药学的治疗药物检测系统体系建设和药学部学科发展，为各大医院提供完整的临床精准医疗用药评估工具。现公司已与全国数十家三级医院展开合作，为医院实施精准医疗提供全方位指导，提升力医院医疗水平，为各大医院实现临床治疗药物监测和安全、合理、有效精准医疗用药做出了努力和贡献。 公司拥有多个国内外独家项目，产品线涵盖治疗药物监测相关的诊断设备和试剂盒，是个体化医疗的领航者。国益生物与国内外众多医疗巨头展开战略合作，开展临床血药浓度监测tdm设备和试剂盒服务，为医院临床实施个体化医疗提供全方位指导，提高医疗水平，真正实现临床的安全、有效、合理用药。 国益战略：精准医疗- 治疗药物监测系统解决方案领航者，临床药学学科建设*** 人才战略：专业、诚信、努力进取、用于传新、关注个人成长、团队精神 现因公司快速发展，急聘各路英才，共同发展！ 公司网站：www.guoyibio.com 招聘邮箱：job@guoyibio.com 企业邮箱：guoyibio@guoyibio.com

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