临床QA专员 北京

月薪： 4-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 文件管理：负责临床研究相关SOP的制定及审核；2. 偏差管理：负责对临床研究过程中发生的偏差进行调查，对完成的CAPA进行跟踪；3. 稽查实施：制定绿叶制药集团临床试验年度稽查计划，并根据年度稽查计划开展稽查工作并完成稽查报告。稽查类型包括常规稽查、有因稽查等；4. 药物监管部门的核查：作为负责人，协调组织药物监管部门核查相关工作安排，并对核查报告中内容进行审核及回复；5. 供应商管理：负责供应商筛选及管理；根据年度稽查计划对供应商进行资格评估以及内部稽查；6. 监控管理：日常监控，根据目前开展的临床研究制定监控计划，实施对正在开展的临床研究进行监控，并针对监控过程中发现的偏差进行分析，提供CAPA并负责落实；7. 培训：负责质量相关程序培训，并监督相关岗位操作培训的实施；岗位要求：1.语言：英语，流利2.学历：学士或以上学历3.专业：医学或药学相关专业4.培训：ICH-GCP、GCP及相关法规5.经验：4-6年临床试验相关经验，包括1年以上临床QA相关经验6.身体状况：能适应出差 职能类别： 医药技术研发人员

联系方式

苏州街航天精密大厦

公司信息

绿叶制药集团是一家以研发为基础的专业制药企业,专注于肿瘤、心血管、消化及代谢以及中枢神经系统等领域。公司成立于1994年，2014年在香港主板上市（股票代码：02186.HK），在烟台、南京、北京、泸州等地设有生产和研发基地，现有员工近4000人，其中专业研发人员近300人。绿叶致力于为客户提供高品质的医药产品和专业化的服务，目前集团约有30个上市产品，覆盖抗肿瘤、心血管、消化及代谢等领域，其中有专利保护的产品占总收入的80%以上，公司业务遍及国内绝大部分省、自治区、直辖市，产品进入8500多家医院，并出口多个国家和地区。目前，绿叶制药已成为中国健康领域的知名企业，并进入中国医药行业创新力20强。集团将以创新和国际化为目标，力争2020年成为世界100强的国际性专业制药企业。

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