北京相关职位: 区域产品经理(北京) 溶液配制专员 助理医学顾问 高级医学顾问 临床监查员-股东公司 细胞组部门副经理(股东公司) 活性测定人员—股东公司 QC专员—股东公司 体内药效研究员 细胞培养工程师—股东公司
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企业入驻日期: 2017-11-09
职位描述: 岗位职责:1.汇总收集临床试验相关文献;2.撰写新药申报资料的临床试验部分;3.参与临床研究方案的设计,评估和相关的沟通交流工作;4.负责临床数据的分析,临床研究报告的撰写和修订;5.撰写临床试验安全性管理报告。6.根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;7.及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;8.保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;9.完成领导完成交给的工作任职要求:具有2年以上从事新药临床研究资料撰写的相关工作经验(肿瘤和自身免疫项目优先)学历专业:临床医学、生物医学或药学等相关专业,硕士及以上学历;工作经历: 具有2年以上从事新药临床研究资料撰写的相关工作经验;具有肿瘤和自身免疫疾病项目经验优先。培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。基本素质: 能熟练阅读英文文献,有较强的文字撰写能力;01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;02、具有良好的职业道德;03、具有良好的组织能力;04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;05、保密意识强。综合能力: 01、具有较强的新药研发经验与创新意识;02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,较强的学习能力 职能类别: 医药技术研发管理人员
方庄
迈百瑞国际生物医药有限公司 迈百瑞国际生物医药有限公司,成立于2013年6月,座落于中国北方美丽的滨海城市烟台,第一期工程占地68亩,建筑面积23000平方米。这里依山傍海,风景秀丽,气候宜人,空气清新,是生物医药生产研发的理想之地。 迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务,满足客户研发和GMP生产需求,加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势,不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务,而且提供抗体-药物偶联(ADC)药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产,迈百瑞领行业之先;ADC偶联药品的大规模生产,迈百瑞夺亚洲之冠。 迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室,拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家,以及山东“泰山学者”特聘专家。 迈百瑞秉承以客户为中心的理念,依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术,凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台,为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务,通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期,降低大分子生物药物研制成本,为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。 迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系,致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。 联系电话: 0535-6950157/6113800 通信地址: 山东省烟台市经济开发区北京中路60号,邮编264006
技术员/实验员 4-6千/月
电化学分析技术项目经理 1.5-1.8万/月
医疗耗材区域销售经理 4-8千/月
医疗器械销售代表 4-8千/月
店长 0.8-1万/月
免疫层析技术项目经理 1-1.5万/月
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