医疗器械注册专员(江苏泰州)
职位描述
1、按时完成公司新产品的注册、老证到期注册工作,及时获取医疗器械注册信息;
2、按照医疗器械注册管理要求,撰写医疗器械注册申报相关文件;
3、跟踪注册项目申报进度,协调处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题;
4、负责产品注册材料报送及注册资料的档案管理。
5、沟通企业与药监主管部门、检验所的关系,传递相关信息。
任职要求:
1、医学、药学等相关专业本科以上学历;
2、2年以上医疗器械、药品相关产品注册工作经验;
3、了解二类、三类无菌医疗器械产品注册流程;
4、熟悉物理化学检测方法;
5、有GMP相关文件编写经验;
6、熟悉医疗器械相关管理的法律法规及注册申报流程。
企业简介
泰州市精卫医疗器械有限公司创建于1998年,致力于高端医用敷料和健康护理产品的研发、生产,是医用胶带、敷料系列产品的专业制造企业。公司占地16000平方米,员工近百人,拥有先进齐全的检测及生产设备,10万级净化车间。
秉承“精益求精、锲而不舍”的企业精神,精卫不断吸收国际尖端成果及经营理念,深入推进品牌战略;以“科技、健康、新生活”为宗旨,注重对医疗产品新科技与新材料的开发,建立了完善的质量保证体系,在国内率先通过了ISO13485质量管理体系认证、美国FDA注册及欧盟CE认证。先后被评为市级“重合同,守信用”单位,省级医疗器械生产企业诚信单位。
经过十余年的不懈努力,精卫产品销量保持年均25%以上的增长速度,国内市场占有率不断提高,产品畅销欧美、中东、南非等海外市场。面向未来,立足创新,精卫致力于建设中国最大的医用伤口敷料生产基地,努力发展为国内健康护理行业的第一品牌。
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职位发布日期: 2013-11-15