注册法规工程师
职位描述
一、 主要职责:
1、 协助医疗器械注册所需技术资料的整理及编写,与其他部门协调合作,确保申报资料的准确性;
2、 协助准备注册申报所需研发现场考核、验证工作;
3、 及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;
4、 编写、制定公司所需的各类技术文档并归档;
5、 负责新产品注册和已上市产品的变更。
二、 职位要求:
1、 学历要求:专科以上学历;
2、 专业要求:医学、生物学、免疫学等相关专业;
3、 外语要求:不限;
4、 年龄要求:20 - 40岁;
5、 工作年限:不限 ;
6、 职位性质:全职;
7、 熟悉医疗器械的注册要求、法律法规和注册程序优先;熟悉医疗器械、体外诊断试剂注册申报材料编写、质量管理体系考核和临床试验等相关工作优先;
8、 良好的组织和沟通协调能力,责任心强,具有团队合作精神,能严守职业道德。
企业简介
深圳市威尔德医疗电子有限公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商,同时也是国内超声领域最大的研发制造商之一。
自1996年成立以来,威尔德人始终致力于超声领域的研发和制造,产品涵盖超声诊断、超声治疗、超声理疗、超声监视及其它设备,将性能与价格完美平衡的超声设备奉献给广大用户,为人类健康事业尽一份力。
“源于精专、持于创新、重于品质”是威尔德公司始终不渝的质量方针,“威尔德”产品自投放市场以来,已产生良好的经济效益和社会效益。威尔德公司在国内主要城市设立了办事处及售后服务机构,销售覆盖全球100多个国家和地区,深受国内外用户的赞誉。
2010年深圳市威尔德医疗电子有限公司与浙江宏达高科控股股份有限公司重组上市,成为宏达高科的全资子公司注册资本1.5亿元(证券代码:002144)。威尔德位于深圳市国家生物产业基地,拥有5万多平方米工业园,建立了威尔德制造中心、研发基地、威尔德办公大楼,威尔德公司将以创新的技术,成套自动化生产线、综合的实力,正朝着世界级优秀企业的宏伟目标跨越发展。
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职位发布日期: 2014-02-14