药品注册专员
职位描述
1、药学或相关专业本科以上学历;
2、了解药品管理的相关法律法规,熟悉药品注册法规及申报流程;
3、两年以上药品注册相关工作经验,有药品注册或药品研发、调研立项、药品政府事务工作者优先考虑;
4、负责药品注册报批、跟进及协调等相关工作,包括信息收集,资料整理与撰写,样品准备及送检,检验与审评进度跟进等;
5、负责管理公司药品注册文件,包括申报资料的填写、翻译、整理;跟踪项目研发及申报进度,协调解决委托研究、注册检验与申报等过程中遇到的问题;
6、具有良好的沟通能力、协调能力;工作积极主动、严谨和高效,责任心强。
企业简介
福建中合医药股份有限公司,位于福建省龙岩经济技术开发区曲潭路17号。公司依山傍水,环境优美,交通便利。占地2.7万㎡,拥有符合GMP要求的片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂的生产线。可年产片剂6亿片、硬胶囊剂1.7亿粒、颗粒剂1500万袋,并建成口服液生产线和中药提取车间。
公司现有36个品种化学药及6个中成药品种(其中杏仁止咳口服液为全国独家生产品种);并根据药食同源的原理,开发功能性食品蚕蛹系列、春梅系列、小分子肽和益生菌等。
公司与国内多家高等医药专科学院和科研单位结成密切合作关系;在产品的研发阶段就走在行业的前沿。现有多个优秀品种生产上市。
公司将致力于医药创新技术领域,为百姓造福,为企业创利,为医药健康产业的发展做出积极的贡献。
福建相关职位: 口腔医师(多点执业)
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职位发布日期: 2014-02-24