医疗器械注册经理招聘_北京奥泰康医药技术开发有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：北京

学历要求：大专

语言要求：不限

所属岗位：注册专员/经理

工作年限：3年以上

专业要求：不限

职位描述

工作内容：
1.负责医疗器械注册资料编写。
2.与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
3.注册申报资料及补充资料的收集、整理、及存档；
4.了解国内外产品注册的法律法规，并翻译相关产品技术资料；
5.在相关的治疗领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；

任职资格
1、大专以上学历，生物、生物医学工程等相关专业；
2、3年以上医疗器械行业注册管理经验；
3、熟悉国家医疗器械产品方面的法律、法规，熟知医疗器械注册的相关法律法规和注册资料准备的细节条款；熟悉向国家和药监部门注册申报流程；对各项标准熟悉；
4、具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；
5、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；

福利待遇：具有行业竞争力薪酬+五险一金+补助（餐补、通讯费等）+员工旅游

企业简介

  奥泰康成立于2006年，致力于为药品及医疗器械企业提供系统化的解决方案，着眼于医药企业的持续健康发展，为健康领域的投资保驾护航，为健康事业持续创造新的价值。
  奥泰康拥有一支前沿人才队伍，专家及一线工作人员58名，涵盖了医学、药学、法学、药政学、工程学、材料学、生物学、经济学、管理学等医药领域的专家。其中首席专家院士2名，高级顾问专家教授16名，一线管理人员MBA2名，博士研究生6名，硕士研究生12名，本科学历18名。奥泰康的人才结构，保障了其医药专业化服务的优势，奥泰康十分关注人的自身价值，愿为有梦想的人员提供广阔的舞台，实现自身价值与企业责任的统一。
  奥泰康在过去的8年中,完成了385项临床研究,开发新药26项,成功注册产品86项,参与医药市场化合作项目12项,有厚实的专业功底,坚持自身发展道路,目前正稳步前行,愿与医药企业一道,共同实现健康事业的繁荣发展。

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医疗器械注册经理

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北京奥泰康医药技术开发有限公司

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