医疗器械注册咨询专员招聘_北京奥泰康医药技术开发有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：5-6人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：北京

学历要求：大专

语言要求：不限

所属岗位：注册专员/经理

工作年限：不限

专业要求：不限

职位描述

岗位要求：
1、熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；有2年以上医疗器械产品注册工作经验，并成功注册产品。
2、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；
3、具有良好的沟通能力与协调能力；
4、英语水平良好，能独立查阅国外文献；办公自动化操作熟练；
5、工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；
岗位职责：
1、负责公司医疗器械产品在国内的注册事宜
2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；
3、协助编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作，负责出口样品的资料归档；
4、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，接待陪同审核员开展相关工作，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；
6、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；
7、在上级主管的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。
福利待遇：具有行业竞争力薪酬+五险一金+补助（餐补、通讯费等）+员工旅游对优秀员工可提供住宿

企业简介

  奥泰康成立于2006年，致力于为药品及医疗器械企业提供系统化的解决方案，着眼于医药企业的持续健康发展，为健康领域的投资保驾护航，为健康事业持续创造新的价值。
  奥泰康拥有一支前沿人才队伍，专家及一线工作人员58名，涵盖了医学、药学、法学、药政学、工程学、材料学、生物学、经济学、管理学等医药领域的专家。其中首席专家院士2名，高级顾问专家教授16名，一线管理人员MBA2名，博士研究生6名，硕士研究生12名，本科学历18名。奥泰康的人才结构，保障了其医药专业化服务的优势，奥泰康十分关注人的自身价值，愿为有梦想的人员提供广阔的舞台，实现自身价值与企业责任的统一。
  奥泰康在过去的8年中,完成了385项临床研究,开发新药26项,成功注册产品86项,参与医药市场化合作项目12项,有厚实的专业功底,坚持自身发展道路,目前正稳步前行,愿与医药企业一道,共同实现健康事业的繁荣发展。

[展开全文] [收缩全文]

医疗器械注册咨询专员

职位描述

企业简介

职位发布企业

北京奥泰康医药技术开发有限公司

该企业其他职位更多>>

相关职位推荐