注册经理
职位描述
岗位职责:
1. 评价产品的注册可行性,制订注册项目总体规划;
2. 根据药品注册的最新要求编写相应的注册资料,提交注册申请;
3. 跟踪药品注册进度,掌握注册的最新信息,及时解决注册过程中出现的各种问题;
4. 保持注册部门与各公司内部相关部门的沟通和协调,保证总体注册工作的协调一致性。
5. 与注册行政主管部门沟通,保证项目注册顺利进行。
6. 在注册专业和政策方面为公司决策提供建议;
7、配合上级完成上级安排的相关工作
任职资格:
1、医药相关专业硕士以上学历,5年以上注册工作经验。
2、对国内的注册法规有深刻理解;对药品注册相关的各技术指导原则非常熟悉。
3、与SFDA、CDE、药检所等关键药品注册管理部门均有沟通经验。
4、有能力独立撰写和审核下属人员撰写的注册申报资料(含药理毒理),确保申报资料符合管理部门的最新技术要求。
5、拥有多个可追溯的项目申报经历。
6、具备良好的团队合作意识和团队管理能力。
7、具备良好的沟通能力,能够承受较大的工作压力;
企业简介
中卫康医药集团简介
北京中卫康医药投资有限公司成立于2002年,是一家新兴的高科技医药与投资为一体的综合性企业,总部位于北京中关村高科技园区内,公司下设有北京京卫信康医药科技发展有限公司、洋浦京泰药业有限公司及五大生产基地与项目投资中心等机构.
公司团队凝聚集了一批集管理、研发、市场策划、销售、法律法规、知识产权等领域的行业专家,并在公司战略、财务管理、新药研发、药政法规、制药工程、项目管理、市场营销和商务策划等领域有出色的业绩和表现,特别是在新技术、新产品研发上累计开发了四十多个国家新药,自主开发了3个具有知识产权的产品,并申报了多项专利成果。公司于2004年开始以招标与经销商销售本公司的方式进入国内药品销售市场。公司陆续以国内率先上市的新药:注射用门冬氨酸钾镁(国家单列价格品种)、注射用复方甘草甜素(国内独家)、注射用维生素c(国家专利品种)、蔗糖铁注射液(国内唯一静脉补铁剂)等品种敲开了中国医药市场的大门,销售规模及市场覆盖取得了快速地成长。目前我公司已投放市场的产品在心血管系统、维生素及营养治疗药、消化系统及肝病辅助药等领域已成为领导品牌及领先的市场占有率。公司营销网络遍布全国各地渗透到县、镇的每一级医院,将依靠大量有市场竞争力的优势产品和专业的服务吸引大批的优质经销商及客户。随着多个新药相继问世和营销网络的扩展成熟,公司已进入快速良性发展轨道,公司将更好的把握医药行业整合的良机,发挥业已形成的以研发营销见长,突出核心经营能力,资本的优势进行资本运作,发展成集研发、生产、销售于一体的医药企业集团,将提供更多高品质、强竞争力的产品,形成更高的销售额及利润。
“领先既是商机,合作才能双赢”,在技术上公司将不断开拓创新,并本着以市场为导向的经营理念,提供专业、规范、高效的服务,愿与志同道合的医药界同仁精诚合作,在成功路上携手通行。
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职位发布日期: 2014-09-12