注册经理
职位描述
岗位职责:1、制定产品注册工作计划;
2、负责药品注册工作的组织、实施、执行和管理工作;
3、负责公司注册工作的管理;
4、组织审核药品注册资料,负责药品注册资料的独立撰写;
5、跟踪项目研发及注册申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题,保证新药注册环节的顺利进行;
6、协助完成新产品立项调研、评估工作;
7、负责相关药品及文献的检索翻译及整理工作;
8、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;建立并及时更新国内外注册相关政策信息库。
岗位要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、3年以上注册申报工作经验;
3、熟悉药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则;
4、熟悉药品注册申报程序、流程和各个环节,以及对各类药物注册申报材料的要求;
5、较强的药品注册信息检索和调研分析能力;
6、具有强烈的责任心、较强的沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。
注:该岗位需要杭州湖州两地跑。
企业简介
核力欣健产业(集团)成立于2005年初,以生物医药、医学营养、高端齿科、互联网科技为四大核心业务模块。集团下属包括浙江核力欣健药业有限公司、嘉兴市核力健医药有限公司、欣力菲生物技术(天津)有限公司、禾健生临床营养(中国)有限公司、德倍尔口腔、杭州医谷科技有限公司等多家成员企业。
核力欣健拥有系统的产品营销理念、完善的专业化推广体系、高技术的研发平台和生产基地。公司致力于打造成为一个业内最专业的科工贸一体化的健康产业集团。
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职位发布日期: 2014-09-16