注册主管
职位描述
1、负责制定产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、注册变更等相关工作,并与研究人员合作,提供符合法规要求的试验内容指导;
2、负责审核及撰写部分药品注册资料,及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议;
3、负责组织与协调官方的药品注册现场核查,跟踪并促进所申报品种的评审及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;
4、建立并维护和药品评审机构人员及其他相关政府机构人员的关系,保持良好沟通;
5、药学、生物相关专业本科以上学历,三年以上生物新药注册工作经验(至少成功负责过一个新药的注册申报),熟悉生物药品注册申报流程和各个环节,具有较强的研发技术背景,较强的药品信息检索、分析调研和文字撰写能力,优秀的沟通协调能力。
6、工作汇报:研发中心医学经理(兼);下属:注册专员
企业简介
为企业和个人提供医药行业专业猎头、委托招聘、招聘外包和人才推荐服务
个人简历投递邮箱: 2933905989@qq.com
注意:请发投递简历时以附件的形式发送;条件不符者,谢绝投递简历,谢谢!
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职位发布日期: 2014-12-22