
国家级注册主管

职位描述
岗位职责
1、建立公司的国家级注册工作流程以确保药品、保健品项目的注册工作顺利进行;
2、制定药品、保健品项目注册沟通工作计划,实施并负责药品、保健品的注册及咨询事务;
3、跟踪项目注册审评进度,与公司各部门协调解决项目注册审评过程中遇到的问题,保证注册审评环节的顺利进行;跟踪并促进各注册品种的审评及审批过程,及时解决和反馈该过程中出现的问题;
4、建立并维护与国家食药总局、药品及保健品审评机构、知识产权局等相关人员的关系,保持良好沟通;
5、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品注册信息,为公司决策提供建议;
6、收集国内、国外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;建立并及时更新国内外注册相关政策信息;
7、协助完成新产品立项有关的注册可行性评估工作。
任职资格
1、医药类相关专业本科以上学历;
2、5年以上药品研发或2年以上国家级层面注册沟通相关工作经验;
3、熟悉药品、保健品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则,了解国内药监部门运作流程;
4、熟悉药品注册申报程序、流程和各个环节,以及对各类药物注册申报材料的要求;
5、形象气质佳,具有强烈的责任心、较强的沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力;
6、能独立查阅国内外相关文献。
企业简介
成都国弘医药有限公司位于成都市高新区九兴大道6号C栋2楼201号,于2011年11月28日在成都工商局注册成立,公司座机电话是暂无, 成都国弘医药有限公司愿与社会各界同仁携手合作,谋求共同发展,继续为新老客户提供最优秀的产品和服务。公司与多家成都零售商和代理商建立了长期稳定的合作关系,品种齐全、价格合理,企业实力雄厚,重信用、守合同、保证产品质量,以多品种经营特色和薄利多销的原则,赢得了广大客户的信任。
[展开全文] [收缩全文]四川相关职位: 工程师(医疗售后)
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职位发布日期: 2015-01-14

