注册专员
职位描述
岗位要求:
1、了解医疗器械会体外诊断试剂新发布的注册管理办法,掌握一定的医疗器械注册流程;
2、了解医疗器械临床试验的流程,能与医疗器械审评中心、医疗器械检测中心协调相关工作;
3、了解医疗器械的体系认证。
专业要求:
1、医药/生物工程/生物医学工程/生物技术等相关专业;
2、认真负责,沟通能力强;
3、良好的执行力,良好的文字功底和程序文件编写能力。
企业简介
陕西高源医疗器械服务有限公司是一家集研发、生产、销售医疗器械产品为主的综合性高新技术企业。公司自创立以来,一直坚持以“以人为本”“安全有效”为工作原则;坚持以“科学管理、质量第一、不断创新”为经营理念,始终把“用户至上”放在首位。经过多年努力,现已发展成为具有产品特色鲜明和独立自主产权的高新技术企业。公司不断引进先进的医疗生产技术和具有市场竞争力的产品,努立为广大众生健康服务。
公司现已拥有完善的产品质量控制系统和完备的营销体系及规范细致的售后服务体系。陕西高源长期代理国内外知名医疗产品,经营范围涉及临床检验设备及试剂、病理诊断设备及试剂、医用仪器设备及耗材。出生缺陷产前筛查及优生优育系列筛查、产前诊断、新生儿筛查、妇科肿瘤筛查、妇科生殖道感染检查、生殖内分泌等产品是公司的传统优势项目,多年来积累了丰富的网络资源。公司自成立以来已拥有近百家医院的高覆盖率的客户群体。
自主生产产品:
1、国际专利、国内独家用于妇科内诊普查宫颈异常病变CIN2+的特殊染色液
——FRD上皮组织特殊染色液
2、国内专利、独家生产的创新理念妇科医用棉球——福美源妇科用碘伏棉球
3、国内唯一拥有自有知识产权、制片效果最好的细胞制片系统——MCT液基薄
层细胞制片分析系统
代理品牌:
美国PerkinElmer、德国QIAGEN、ThermoFisher...
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职位发布日期: 2015-04-22