医疗器械注册专员
职位描述
岗位职责:
1、参与医疗器械(包含IVD)研发项目的技术难度、政策风险评估,协助项目经理形成项目评估报告;
2、协助项目经理跟进研发部门的开发进度,参与对阶段性研究数据、图谱和阶段目标的考核;
3、与有关单位沟通、协调,确保研发产品注册检验、临床试验和质量体系考核的顺利进行;
4、负责产品的注册申报,跟踪注册进度;
5、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、大学本科以上学历;
2、具有1-2年医疗器械从业背景,有医疗器械或IVD产品注册、临床工作经验的优先;
3、熟悉新版《医疗器械监督管理条例》等相关法规和产品注册流程;
4、逻辑思维能力强,善于表达、沟通,具备组织协调能力;
5、有良好的自我学习能力,按时完成领导交办的相关工作任务;
6、有积极主动的团队合作精神,吃苦耐劳的工作作风。
企业简介
加盟仙药、共享成功!
浙江仙琚制药股份有限公司(股票代码:002332)前身为仙居制药厂,创建于1972年,是国内规模最大、品种最为齐全的甾体药物生产厂家,是国家计划生育药物定点生产厂家、国家火炬计划重点高新技术企业、全国守合同重信用企业、浙江省优秀创新型单位。公司产品独树一帜,主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售,主要生产皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)和麻醉与肌松类药物三大类。
浙江仙居制药销售有限公司是浙江仙琚制药股份有限公司控股子公司,成立于2003年4月,是一家专业从事医药市场制剂产品销售的大型医药营销企业,全面代理浙江仙琚制药股份有限公司的产品,年销售额约18个亿。
浙江仙居制药销售有限公司在全国各重要城市已设立27个办事处,拥有1000余名专职推广销售人员,高效的商业分销通道、专业的医院临床推广、OTC终端促销、中低端市场深度拓展和强大的学术专家网络,使得公司具有强大的市场开拓和渗透能力。
浙江仙居制药销售有限公司期待具有高度工作热情,工作态度端正和团队合作的有识之士加盟,公司将为员工提供良好的发展空间与挑战空间!
职位发布企业
浙江仙琚制药股份有限公司(股票代码002332)
企业性质:民营企业
企业规模:1000-1999人
成立年份:1972
企业网址:www.xjpharma.com
企业地址:杭州市中山北路632号越都商务大厦四楼
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职位发布日期: 2015-04-28