药品注册专员
职位描述
岗位职责:
1. 熟悉药品法、药品注册管理办法等相关法律法规,了解药品申报、注册等工作的流程和要求。
2. 负责新药注册申报工作。主要有:协助对申报资料汇总整理并进行形式审核、按程序办理申报手续、跟踪注册进度、解决研究申报过程中遇到的问题、及时领取相关批件等。
3. 负责生产品种的再注册、再评价等工作。
4. 收集国内外新药研发趋势和信息,掌握药品注册政策和注册品种的最新动态。为新药开发提供建议。
5. 协助新药立项的信息查询及调研。
6. 负责科技项目的申报工作。包括专利申报、专家沟通等。
招聘条件:
1. 具备药理学、药学等相关专业大专以上学历。具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备。
2. 对法律法规,特别是“药品法”和“药品注册管理办法”等医药行业方面的法律法规有充分的了解。
3. 具备良好的沟通协调能力,社会关系丰富。熟悉药监部门、药检院(所)等的工作流程,能高速有效地与之沟通。
4. 能熟练运用计算机办公软件。
5. 具有一定的药品注册申报工作经验,或有英文听、说、读、写能力者优先。
企业简介
江苏雪豹药业有限公司是一家集科研、生产、经营于一体的综合性制药企业。生产基地占地面积8000余平方米,位于人杰地灵的江苏省无锡国家高新技术产业开发区君山路6号,毗邻京沪铁路、沪宁高速及硕放机场,交通运输便利。
产品品质和患者是我们工作的重中之重,雪豹专注于皮肤科用药12年,同时也积极探索抗感染领域的发展机会。
按照公司的战略发展规划,计划于未来3-5年实现企业上市,为病患的健康及社会的进步作出更大的贡献。
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职位发布日期: 2015-06-11