
药品注册及知识产权事务主管

职位描述
职位标签:
??药品 注册 知识产权
职位职能:
??药品注册??医药技术研发管理人员
职位描述:
岗位描述:
1、与药品审评中心专家及药监局专家建立良好的沟通,有效推进注册事务的各项进展;
2、与总部保持良好沟通,及时获取注册申请资料及样品;
3、及时跟踪注册审评/审批进度。
4、协助产品申报资料、补充资料中综述、临床部分资料的编写;
5、在申报项目进度的跟踪查询、同品种首家进度跟踪及申报情况统计;
6、负责集团专利在国家局的申报事宜;
7、能够灵活处理在公司内外遇到的问题;
8、完成上级指定的其他工作。
任职要求:
1、在医药政务部门有一定的人脉资源,具备较强的政府公关能力;
2、具有3年以上注册相关工作经验,1年以上部门管理经验;
3、具有药学、化学、生物类等相关专业本科以上学历;
4、熟悉生物制品药物研发流程、注册申报技术要求,具备丰富的实践经验;
5、良好与人合作能力。
企业简介
北京远策药业有限责任公司于1997年成立,企业的技术指导方是中国预防医学科学院生物技术新药研究中心和病毒基因工程国家重点实验室。2000年当中国政府参与到全球人类基因组计划的同时,公司被国家科技部认定为国家人类基因组北方中心基地,并参与全世界基因组课题。2011年11月15日辅仁药业集团投资控股北京远策药业有限责任公司,辅仁药业集团是全国制药50强企业,实力雄厚、资源丰富。远策素(注射用重组人干扰素α2b)和远策欣(注射用重组人白介素-2)是远策药业的龙头产品,广谱的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节的生物药,适应症广,对多种疾病均有疗效。
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职位发布日期: 2015-07-28

