医疗器械注册办证专员
职位描述
【工作职责】
1、产品注册办证工作:包括注册资料编写、收集、整理、申报、归档、跟进等工作;
2、产品注册办证资料的申报、资料补充及取证工作;
3、负责公司生产、经营许可证取证、换证工作;
4、负责与药监局相关部门的沟通和协调工作。
【岗位要求】
1、医学、药学、生物学、医疗器械相关专业大专及以上学历;
2、能积极主动学习,有较强的自我约束和自我管理能力;
3、具备基本商务信函写作能力及较强的书面和口头表达能力;
4、熟练操作Office等办公软件,具备基本的网络知识;
5、从事医疗器械注册办证及熟悉医疗器械相关法规者优。
6、熟悉医疗器械质量管理体系(ISO13485);
企业简介
苏州好博医疗器械有限公司是一家自主研发、生产和销售医学康复理疗医疗设备的现代化专业公司。我们通过和知名大学合作开发及技术买断的迅速发展,秉持“持续创新,追求卓越”的企业理念,严格按照 ISO9000\ISO13485 国际质量体系标准和YY/T0287医疗器械质量体系标准实施管理,严把技术关、质量关、检验关。公司本着“以人为本”的精神,追求产品技术性能更稳定、更先进,功能操作更简单、更方便。
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职位发布日期: 2015-08-06