质量控制主管招聘_科济最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：若干

年龄要求：35岁以下

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：上海

学历要求：硕士

语言要求：英语

所属岗位：质量主管

工作年限：5年以上

专业要求：生物、医药

职位描述

岗位职责
1 全面主持质量部的日常工作，确保质量部的各项职能的正常运行。
2 负责根据生产规模合理配备质量保证和质量控制工作人员，制定并落实其岗位职责。
3 建立健全公司的质量保证体系，保证公司的产品符合质量要求。
4 组织质量保证体系文件的编制、修改、管理；批准二级管理文件、技术标准；审核并决定文件的发放。
5 组织相关部门对主要物料供应商的质量保证体系进行评估，并决定供应商的资格。
6 根据生产规模、产品品种、检验要求合理配备实验场所、检验仪器和设备。
7 组织质量控制部建立物料、中间品和产品的质量检验方面的标准、操作规范和管理制度；
并组织质量控制部对物料、中间品和产品进行检验；决定物料和中间品的使用。
8 负责批生产记录、批包装记录和批检定记录的审定；决定产品的放行与否。
9 组织工作人员对物料、中间品和产品的质量稳定性评价，为物料储存期和产品有效期提供依据。
10 组织工作人员对质量投诉的调查和报告，并提出改进措施。
11 组织工作人员对不合格品的处理过程的监督和审核。
12 负责质量事故的调查和报告。
13 负责质量体系年度审核工作。
14 协调与公司内外各相关部门的工作联系，完成公司质量目标。

任职要求
1 本科以上学历，生物、医药相关专业；
2 5年以上质量管理经验；
3 通晓质量管理体系，产品检验标准和产品质检相关知识；
4 具备生物医药知识、企业管理等方面的知识；
5 熟悉生物医药行业相关法律、法规，熟悉GMP及相关法规和标准，了解GMP认证等相关的标准。

企业简介

科济生物医药，秉承“科学创造，济世救人”的宗旨，积极开展新型肿瘤免疫治疗的探索与开发，已开发出针对多种恶性实体肿瘤的嵌合抗原受体（CAR-T）细胞治疗。目前已将全世界第一个针对肝细胞肝癌（HCC）以及国际领先针对多形性脑胶质瘤（GBM）推上临床研究阶段。公司拥有一批具有自主知识产权的核心技术，已申报多项国家发明专利，并进入PCT国际专利申请渠道。
公司已与上海市肿瘤所和仁济医院合作进行临床试验，已经完成B轮融资（3000万美金），准备进行期权激励；目前公司积极准备美国临床试验前期准备工作，欢迎广大有志之士加入团队，一起为早日攻克实体瘤而奋斗！

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质量控制主管

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