医疗注册专员
职位描述
岗位要求:
1.相关专业专科以上学历,1年及以上同岗位工作经验。
2.熟悉试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程并有成功申报项目的经验优先考虑。
3.有GCP证书优先。
岗位职责:
1、负责医疗器械产品注册资料的撰写、汇编及申报工作、产品的注册标准;
2、负责注册资料的翻译及整理工作;
3、负责了解国内注册法规及注册所需文件、搜集整理所需文件;
4、负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新;
5、负责公司产品涉及到的相关法规及标准的培训与宣导;
6、与外部机构(医院、检测机构、咨询机构、政府部门)保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利运作进行。
企业简介
上海可力梅塔生物医药科技有限公司简介
上海可力梅塔生物医药科技有限公司(可力梅塔,Shanghai ClinMeta)是一家基于全球临床代谢组学/蛋白组学的科研成果,利用最新质谱联用技术进行转化医学开发,从而高速而有效地将产品商业化,进而提供全新个体化医学质谱检测服务、质谱法体外诊断试剂盒和个体化医疗整体解决方案的高科技企业。
可力梅塔公司是由一批临床质谱学研究领域的杰出海归科学家和国内富有经营管理经验的团队联合创立, 广州达安基因科技有限公司投资参股建设的企业。可力梅塔公司与国内、外许多著名大学质谱研究中心、代谢组学/蛋白组学的专业研发公司,均建立了战略合作伙伴关系,将不断推进临床质谱学医学检验技术的进步,为个体化医疗的真正实施和普及提供强大的科学保障。公司近期新闻:http://www.taizhou.gov.cn/art/2016/2/21/art_23_558181.html
职位发布企业
上海可力梅塔医药生物科技有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:100-499人
成立年份:2012
企业网址:www.clinmeta.com
企业地址:上海市杨浦区翔殷路128号上海理工大学科技园1号楼C312
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职位发布日期: 2016-03-25