产品注册工程师
职位描述
职位描述:
1、负责医疗器械注册申请、准备资料,送检,申报;
2、协助准备申报资料与内部审核,产品推广与培训;
3、负责国内有关法律法规的检索与评估;
4、负责协调药监部门质量管理体系现场考核等相关工作。
5、项目开展跟进进度,定期汇报工作进展。
任职要求:
1、大专及以上学历,医疗器械、电子、生物、制药等相关专业;
2、具有一年以上医疗器械注册工作经验,有过申报注册并成功的案例。
3、熟悉国内外医疗器械注册相关法律法规。
4、能够独立完成产品注册标准编写、与检测中心、审评中心、客户能良好沟通。
5、有良好的口头与书面表达与沟通协调能力。
6、熟悉相关医疗器械法规,有ISO13485内审员资格。
企业简介
宁波菲特医疗器械有限公司座落于国际港口城市、浙东明珠——宁波。公司自1990年创建以来,始终专注于妇产科领域类产品的研发,是集"研发、生产、营销”于一体的国家级高新技术企业。企业的经营理念:为全球市场提供超越客户期望的妇产科医疗器械产品,携各位患者用微笑演绎健康生活!
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职位发布日期: 2016-04-05