注册报批项目经理招聘_广州泉能药业有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：广州

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：生物研发/制药

工作年限：5年以上

专业要求：医药相关专业

职位描述

岗位职责：
1、开展并实施公司新产品研发、药品注册与申报报批科技项目；
2、负责涉及的研发的注册法规、技术指南等问题咨询和回复，进行合规和风险管理；
3、负责协助与省级和国家局新药注册和审评部门的沟通、协调审评专家；以及与药检所、药典会、中保办等机构的工作往来；包括注册咨询和沟通、申请和组织咨询会议、答辩等工作；
4、负责制定年度工作计划，新品立项和技术创新目标；
5、负责仿制药物原研信息或创新药物竞争信息研究与管理；
6、负责研发注册报批资料的合规性审核，并协助现场核查、样品送检等工作；
7、公司领导交待的其它各项工作的有效执行与落实。

任职要求：
1、医药相关专业本科以上学历，硕士优先；
2、熟悉注册报批资料撰写、审核，并能解决药品申报注册过程中的各种问题；
3、熟悉国内新药研发现行法规和变化历程；
4、5年以上药物临床试验管理相关工作经验，至少管理过2个项目的临床试验；医药行业相关工作经验3年以上；
5、接受过药品注册法规、GCP培训；具有药品研发、医学统计学相关知识；
6、具有较强的书面表达能力、项目管理能力、组织计划能力、沟通协调能力、能承受工作压力；
7、曾承担3个以上的化学三类仿制药的项目注册并获得生产批件者优先；有组织过沟通协调会者优先；

企业简介

广州泉能药业有限公司成立于2003年10月，成立至今一直专注于代理国内外专业专科优秀安全的品牌药品，是一家专业代理的优秀知名品牌医药企业。
　　泉能药业立足于广东省并逐步辐射全国，目前代理了50多个品种100多个品规，产品结构主要为专利原研、单独定价等独家产品，形成了覆盖全国重点医药市场的专业强势充满竞争力的销售网络。近百人的全职专业的医药招商团队，80%以上为医学药学专业本科以上学历，仅在广东省各地级市就已设立了20多个办事处，覆盖全广东省行政区划共161个县、县级市、区以及镇，精细化服务和合作终端客户达300多家公司，公司产品覆盖绝大部分的医疗机构和基层社，年销售额近10个亿左右，是广东省销售排名前列的品牌代理公司，其中抗生素产品销售在广东省全省排名第一。
　　公司重视人才，多渠道大力引进优秀人才，提供具有竞争力的薪酬福利体系，专注于打造一支精专强的优秀招商代理团队，无往而不胜。赢才赢天下，公司秉承诚信务实的经营理念和执着专注的企业精神，立争将泉能药业打造成为中国最具竞争力的，最专业的，最优秀的医药代理品牌公司。
　　公司目前处于快速发展轨道，正在全力拓展全国市场布局，诚邀各界英才加盟，共创伟业。
　　联系电话：020-87339286、38873515

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