产品注册专员
职位描述
职位描述:
1、负责医疗器械产品的注册申报工作
2、负责产品注册资料的收集、整理、翻译、编写等工作
3、负责撰写产品的注册标准,熟悉产品注册检测的部门和程序
4、负责医疗器械产品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料
5、安排负责产品的注册计划,跟踪注册进程,包括准备文件、产品检测等
6、负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态,更新公司内部的法规标准
企业简介
安徽德莱康生物医疗科技有限公司是一家专业从事临床检测试剂及生物医疗器械新技术、新产品的研发、生产和销售为一体化的高科技企业;快速检测试剂领域的领导者。
公司创立于2014年10月,注册资金500万人民币,坐落于国家级合肥经济技术开发区桃花工业园;公司主要从事麻醉类、泌尿类、呼吸类、消化类以及其他系列快速检测试剂和生物医疗器械仪器、配套软件的研发、生产与销售等经营活动;医疗器械专业人员占员工总人数的70%,组成了专业而高效的研发、销售和售后服务团队;为保证产品质量控制能力,公司同时建立了先进的产品质量检测中心,检测中心设备齐全,所有检验人员均经过相关权威检验机构的正规培训,保证了上市产品的高品质。
公司坚持以“市场为导向,以创新引领发展”的目标战略;成功研发上市的产品得到各级医院专家的认可,避免了同行业的同质化竞争;实施“持续地向客户提供一流品质的产品和服务”的经营方针;不断推出高品质和高科技含量的产品,用优秀的品质锻造卓越的品牌,服务于国内各级医疗机构。
目前推出一款独家首创产品,应用于临床多方位真菌检测,改进和提高了目前医院的真菌检验技术水平,主营产品覆盖全国二十多个省、市、自治区的主要医疗机构。
公司始终秉承“同德一心,惠济于民”的核心价值观,聚有德之人,汇有才之士;奉行“诚信、高效、创新、合作”的经营理念;致力于成为国内生物医疗器械行业一流的产品供应商。
面对行业新的机遇和挑战,安徽德莱康生物医疗科技的每一名员工正以强大的凝聚力和创造力,永不满足的进取精神,不断增强自身的核心竞争力;力争在激烈的市场竞争中走出一条规范化发展的道路,成为国内外同行中的佼佼者,为中国医疗事业的发展做出更大的贡献。
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职位发布日期: 2016-05-11