医疗器械注册专员
职位描述
任职要求:
1、掌握中国的医疗器械注册法规和技术指导原则,熟悉国外医疗器械注册法规和有关指南, 能够独立完成医疗器械注册相关工作;
2、了解医疗器械注册程序,注册标准起草、申报资料的编写等;
3、了解和掌握医疗器械临床研究的资源和流程。
4、完成注册申报资料及补充资料的收集、整理、及存档工作。
5、熟练完成医疗器械注册信息检索和分析调研工作,熟悉项目管理和控制;
6、同种岗位工作经验2年以上。
7、沟通能力强,有责任心,有团队合作精神.
备注:朝九晚六,5天8小时制。
企业简介
深圳市升昊科技有限公司是专注于心脑血管介入辅助产品的创新型医疗器械企业。公司以研发创新为根本,以市场前景为导向,以国际品质为要求,于心脑血管介入领域不断精进。以海归博士、博士后为主导的技术及管理团队是公司最核心的竞争力。在临床医学、电子工程和应用结构的跨学科合作下,公司成功研制了世界第一款股动脉电子止血器,世界第一款液压式桡动脉止血器。该系列产品可以有效缩短止血时间,降低临床并发症发生率,改善病人的舒适体验。目前该系列产品已获得发明专利证书和PCT国际专利优先权,即将进一步在欧美日等发达国家及巴西、俄罗斯、印度等主要市场的申报专利证书。目前公司通过英国INTERTEK认证公司颁布ISO13485质量体系认证,产品被获得在欧盟市场销售使用。在各国医疗器械博览会及介入医学研讨会中倍受好评。 在未来,升昊科技将继续发扬“勤勉、共赢、高效、创新”的企业文化。坚持不懈地在介入领域开拓创新,恪守国际品质的产品和服务标准,打造同行业的世界第一!
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深圳市升昊科技有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:1-49人
成立年份:2012
企业网址:www.kewei-rising.com
企业地址:深圳市坪山新区坑梓锦绣东路生物医药加速1栋603号房
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职位发布日期: 2016-06-29