药品注册专员
职位描述
岗位职责:
1、按照国家相关法律、法规完成化学新药、仿制药新药注册、补充申请、变更申报等资料的编写、整理与上报;
2、负责与委托研究单位协调督促,审核试验方案、实验记录和研发报告、敦促进度、把控研究质量;
3、完成注册申报资料的审核意见的整理、与相关部门沟通协调;
4、对试验数据进行汇总、分析,并负责撰写相关的注册申报资料,并完成药品注册申报的其他工作。
5、负责协调和监督研究单位及厂家生产的工艺交接工作、能现场解决项目中的问题;
任职资格:
1、药学相关专业,本科以上学历;
2、良好的英语书面及口语表达能力;
3、有2年以上药品研发或药品注册相关经验;
福利:
1、开阔的视野广阔的平台:跟进项目的进展,每年有机会到日、韩、美,欧洲等国家的药企学习和洽谈;
2、无污染健康的办公环境:甲级办公写字楼,再也不用每天对着试剂瓶罐,困于实验。
3、上班便利:公司在琶洲,地铁公交直达琶洲站,关配套齐全,有大型停车场(7.5元/12小时)、美食广场(午餐10-25元)。
4、轻松的上班时间:5天7.5小时制(工作时间: 08:45—17:45 中午休息1.5h,周末双休)
企业简介
广州汉光医药进出口有限公司成立于1999年,是一家专业从事于药品自主研发申报和委托加工、国内新特药品总代理、国外品种引进注册申报和总代的综合型医药公司。
公司总部位于广州,现有员工160余人,在全国30个省市自治区设立了办事处,营销网络覆盖全国。主营品种覆盖中高端抗生素、抗病毒类、维矿/OTC类、中枢神经系统类、医疗器械类以及心脑血管类用药。
为了体现“让有需要的人用上真正的好药”的核心价值,通过对中国医药市场的敏锐洞察以及成功的产品筛选策略,持续推出或引进具有市场竞争力的药品。一方面坚持投入巨资进行自主研发申报,努力构建一批拥有自主知识产权的产品梯队,另一方面则加大对新特药的进口引进、国内药品的总代及推广销售;2013年,公司开始开拓医疗器械和诊断试剂的代理销售。
我们的目标是成为国内外驰名的、值得信赖的、能吸引国际中小制药企业主动选择合作的专业处方药品推广公司,进入国内新特药品专业推广公司的前十位。未来,汉光医药将继续秉承“务实,敬业,执着,创新”的精神,努力成为一家“集研发、生产、营销为一体的综合型医药企业”,真正实现“让有需要的人用上真正的好药”的宏伟目标,并在这个过程中实现与员工、客户的共同成长,努力为员工创造价值、为客户创造价值!
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职位发布日期: 2016-07-15