注册主管
职位描述
职责:
1. 产品注册业务执行和管理,确保及时完成被分配到的产品注册任务;
2. 协助制定产品注册的发展计划以及监管日常注册事物工作;
3. 起草产品注册时间表提交领导审查和批准;
4. 制定注册和更新医疗器械许可证和其他专项审批的时间表,按计划完成产品注册;
5. 密切跟进QC测试。跟进评估程序,在注册过程中解决问题;
6. 编译登记档案,确保提供的数据完全符合监管,确保及时提交内部审查和批准;
7. 与RA团队成员定期对产品注册过程中常见的问题进行沟通
8. 密切跟进CFDA的审查过程及时报告更新
要求:
1. 30岁左右;
2. 具有5年以上医疗器械注册工作经验;
3. 本科以上医药相关专业;
4. 良好的英文听说读写能力;
5. 熟悉卫生部、CFDA等政府机构;
6. 具有较强的沟通能力和解决问题的能力。
企业简介
泰尔茂株式会社成立于1921年,是全球著名的综合医疗器械跨国公司,其产品以卓越的品质畅销全球150多个国家和地区。早在1995年和1996年,泰尔茂分别在中国的杭州和长春建立了两家生产基地。
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司是泰尔茂集团为推动泰尔茂产品在中国大陆的销售,于2003年12月在上海成立的独资销售公司,主要负责“TERUMO 泰尔茂”产品在中国大陆地区的进口及销售。经营范围包括心内科及放射科介入产品、心外外科体外循环设备及耗材、血糖产品、医院各科常规耗材、手术室·ICU医疗设备、血站产品及家庭保健类医疗器械等产品,销售网络遍布全国,产品已覆盖各级医院及医疗机构。泰尔茂在北京、广州、杭州、成都、武汉、沈阳等重要城市设立了分公司,并在西安、南京、济南等地设立了办事处。
泰尔茂秉承“通过医疗贡献社会”的企业宗旨,以实现“温馨医疗”为目标,将为世界奉献更为温和、更易于使用的医疗保健产品和技术,努力把具有高度安全性的、高品质的一流产品提供给全世界。
职位发布企业
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
企业性质:外资企业
企业规模:100-499人
成立年份:1921
企业网址:http://www.terumo.com.cn/
企业地址:北京市朝阳区建外大街PICC大厦801-805
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职位发布日期: 2016-08-29