质量总监

职位描述

岗位职责:1负责制药公司质量管理工作，参与公司生产管理、销售决策，组织制定质量工作计划，确保质量目标实现。
2按GMP要求完善质量管理体系和质量标准，抓好质量检验工作，确保质量检验结果的有效性和质检数据的可靠性。
3严格按GMP要求，加强生产全过程的质量监控、生产环境及生产卫生监控工作，对生产过程中出现的技术质量问题提出处理意见，并对采取的措施进行督促落实，确保产品在符合GMP要求下生产。
4审核生产工艺规程、批生产记录，严格按质量管理要求，认真抓好各项质量记录，并做好建档、归档和管理工作。
5认真审核各类检验结果和产品放行单，确保出厂产品质量合格。
6加强对原料、辅料、包装材料的质量监督，抓好物料和产品贮存条件的确定及监控工作。
7定期开展内部质量自检工作，对自检发现的问题，负责督促抓好整改落实工作。同时认真做好用户投诉及不良反映的处理工作，使其负面影响降到“”，维护产品的质量信誉。
8认真抓好检验设备、仪表、量具、衡器等校验工作，做到在有效使用期内，有明显的合格标志，符合检验要求，并有使用记录。
9组织有关部门做好物料供应商质量体系评估和供应商档案管理工作
10严格按GMP要求，审批落实工作程序，检查、指导、监督本部人员按正确的工作程序和方法进行操作，确保按时按质完成监控、检验工作。
11负责组织药品标签、说明书等印字包装材料的审核工作，确保药品标签、说明书与药品监督部门批准备案的内容、式样、文字一致。
12组织起草、审核上报药监部门的相关技术质量资料，确保质量资料准确、合法、上报及时，并确保上级主管部门现场检验不出严重问题，确保注册、GMP的复查、认证、验证工作如期进行。
13抓好本部门人员的技术培训、管理，不断提高部门人员技术操作水平；做好本部门员工的考核工作，不断修改完善考核内容。
14完成总经理交办的其它工作任务。

任职资格:学历要求本科以上学历
专业要求药学相关专业
培训要求接受过与药品生产产品相关的专业知识培训和质量检验操作相关专业知识实践培训，并通过考核。
工作经验制药企业五年以上工作经历
二年以上岗位经验
专业资质证书中级专业技术职称或执业药师证书
专业知识技能
要求熟练掌握制药生产、质量管理等相关知识；熟练掌握GMP相关知识；熟悉国家相关政策法规；熟悉检验中心所有设备仪器的操作规程，并能熟练操作。
计算机技能要求熟练操作办公自动化及相关的质量检测工具
综合能力要求具有一定的组织协调能力，口头表达能力、编制质量管理文件的能力和执行力。
品行要求品行端正、作风优良，爱岗敬业，工作责任心强，服务意识好。