注册专员
职位描述
职位描述:
1、熟悉国内医疗器械产品注册流程。
2、负责公司医疗器械产品申报材料的编写,审核,报送,样品的送检与注册,产品临床以及跟进和处理注册过程中出现的各种问题。
3、与相关部门保持良好的协调与沟通,保证注册过程的顺利进行。
4、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息。
5、能完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、大专及以上学历,医学、生物工程、电子相关专业;
2、做过药品、保健品、ISO认证工作等相关注册工作亦可
企业简介
安阳市翔宇医疗设备有限责任公司(以下简称翔宇医疗)成立于2002年,位于河南省安阳市内黄县产业集聚区,是一家致力于康复理疗设备和创伤治疗设备的研制、生产、销售为一体的高新技术企业。翔宇医疗目前产品已经获得授权的专利174项,产品在业内通过CMD认证、ISO13485、ISO9001和YY/T0287医疗器械质量管理体系认证,部分产品通过了欧盟CE认证。主要产品涵盖:声疗、光疗、电疗、磁疗、冷疗、热疗、蜡疗、汽疗、音乐疗法、压力疗法、按摩疗法、牵引疗法、PT运动疗法、OT作业疗法、ST语言疗法、康复评测产品及进口高端康复产品,共有产品630多个型号,所有产品均为卫生部康复中心建设要求配置的品种;产品遍布全国各级医疗单位,并已出口到欧洲、非洲、澳洲、中东及东南亚等国家。 翔宇医疗受国家中医药管理局的委托,起草了中医诊疗设备生产示范基地的标准,2012年9月份,翔宇医疗初步通过了国家中医药管理局的国家级中医诊疗设备生产示范基地的评审,被认定为国家中医药管理局中医诊疗设备生产示范基地建设单位。 翔宇医疗终极奋斗目标----做好企业,服务患者、回报员工,回报家乡!产业报国-----翔宇医疗致力打造世界级康复航母,为生命和祖国奉献!
[展开全文] [收缩全文]河南相关职位: 区域销售经理
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职位发布日期: 2016-11-16