药品注册专员
职位描述
(1)协助研发主管及其课题组完成项目申报资料的整理;
(2)负责新产品的注册,跟踪注册过程,确保按时拿到证书;
(3)做好与新药审评、审批、技术复核部门的沟通工作;
(4)协助各课题组完成新药的临床研究、现场考核、上报资料受理、补充意见下达、批准药品注册发证工作;
(5)负责药品的包装备案、中药申报保护品种、药品变更规格、药品标准转正等申报注册工作;
(6)负责新品部技术档案资料的管理工作;
(7)协助部门经理处理其他事务。
企业简介
陕西必康制药集团控股有限公司是由江苏必康制药股份有限公司(股票简称:必康股份,股票代码:002411)投资设立,注册资本 10.835 亿元人民币,是大型现代化企业集团。
未来,必康集团将继续坚持“整合、创新、升级”的战略方针,秉承“必以良药、康健天下”的企业理念,“必康制药、唯正之道”的品牌理念;充分利用资本平台,整合医药行业全产业链,以全球化视野、国际化理念和标准,集合庞大的人才、资本、营销网络及科技优势,打造必康大健康产业平台,为中国医药健康产业树立新的标杆。为实现“将必康制药打造成中国植物制药企业第一品牌”和国际知名品牌的战略目标全力迈进。
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职位发布日期: 2016-11-21