QA主管
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、建立和完善质量保证体系,确保产品的设计与研发、生产管理、质量控制活动符合GMP的要求;
2、建立质量风险管理制度,在整个产品生命周期中开展质量风险评估,针对评估结论采取纠正和预防措施。
3、参与所有与质量有关的活动,确保实现公司质量方针和质量目标。
4、建立完整的文件体系,确保与质量有关的所有活动都有文件规范与记录,对文件进行审核、管理,对所有生产、检验、注册原始记录进行保管、归档。
5、根据工艺要求、物料与产品的特性以及法规的要求,确定生产用物料、产品的质量控制项目。
6、对所有生产用物料供应商进行质量评估,会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行现场审计,对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。
7、对生产过程进行监控。
8、对与产品质量相关的情况进行年度回顾分析,评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。
9、负责偏差管理,确保所有偏差都得到记录、对产品质量有实际或潜在影响的偏差都得到彻底调查,所有偏差都已采取纠正预防措施。
10、负责变更管理,确保可能影响质量的各种变更受到控制。
11、负责协调和审核不合格物料、中间产品、成品的处理 。
12、负责中间产品和成品的放行审核。
13、负责产品不良反应的监测和报告。
14、负责处理客户质量反馈、产品退货。
15、负责组织产品召回工作。
任职要求:
1、28岁至40岁;
2、本科及以上学历;
3、熟悉GMP法规及相关要求;
4、新知识、理念的理解及接受能力;有较强的逻辑思维能力;
5、熟悉办公软件,具有较强的汇总分析能力、书面写作及表达能力。
备注:该职位属于珠海保税区丽珠合成制药有限公司
工作地点:珠海市保税区
邮箱地址:297385086@qq.com
联系电话:0756-8686180(曾小姐)
企业简介
丽珠集团系国内知名并具有国际影响力的大型制药企业集团,企业连年以超过行业的平均增长水平跻身行业的前列,今天的丽珠进入了发展的快车道。
为把丽珠打造成为国际领先、国内一流的卓越制药企业,丽珠集团已于2008年在珠海市联港工业区兴建丽珠医药工业园区,一期工程已经奠基动工。
新建中的丽珠医药园区占地43万平方米,总投资超过10亿元人民币。此项目是由国际先进的设计公司按照欧盟GMP标准进行规划设计,按照严格的工程标准建造和监理。眼下,丽珠集团新厂正在紧锣密鼓、热火朝天的建设之中。未来的丽珠医药工业园区投产后将在产能装备、产品质量、工艺技术、节能降耗等多方面达到国内外一流水平,展示丽珠作为民族制药企业装备精良、管理先进、环境友好、文化和谐、软硬件设施在全行业遥遥领先的的大型现代化制药生产基地的崭新气派。
为了把祖国建成制药强国,为了把丽珠集团建设成为国内外最卓越的生命健康产业龙头,丽珠现在向集团内外、向国内外郑重发布自己求贤若渴,广纳良才,诚聘精英的“寻人启示”——
如果您有成为民族制药骄子的理想而未能实现,如果您想大显身手而无处施展,如果您胸有成竹、腹有良谋而渴望一个宽广的舞台……诚意的告诉您,机会来了——丽珠欢迎您!
我们急需最卓越的人才,最高端的精英,欢迎您来加盟,以组建丽珠新厂的核心团队。企业将坚持以人为本,待遇优厚,八仙过海,各显神通,帮助您和丽珠共同成长,和企业一起进步,发挥您的聪明才智,欢迎您来扬鞭策马,奋勇向前!
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职位发布日期: 2016-11-25