
软件测试和验证工程师

职位描述
职位描述:
职位职能: 计算机系统(IT系统和设备自动化控制系统)软件测试和质量管理
职位汇报对象:计算机系统质量总监 (美国海归,有多年软件测试、软件验证和计算机系统质量经验)
岗位职责:
1. 参与公司计算机系统质量管理体系的建设;
2. 担任业务部门的计算机系统质量代表, 负责公司计算机系统质量体系在该业务部门的实施、推广、运行指导和日常监控,并预防和解决相关的质量问题;
3. 定期收集、分析、提交所服务业务部门计算机系统质量体系的实施和运行反馈意见,为公司计算机系统质量体系的持续改进提供数据;
4. 独立或在计算机系统质量总监的指导下,对供应商的计算机系统质量进行评估和整改跟进;
5.确保所服务业务部门计算机系统按照风险评估的结果进行了合适的验证;
6.配合工作内容范围内的内审和外审(如客户、cFDA、FDA、EU、WHO等审核的计算机系统质量部分)。
岗位要求:
1.本科或以上学历,计算机相关专业或其它专业(如医药、生物等)有较好的计算机专业知识;
2.三年以上软件测试或软件验证工作经历,有软件质量管理工作经验优先;
3. 对测试类型,测试方法,测试阶段,各个阶段的交付物有一定的了解,有独立编写测试用例及测试报告的经验;
4. 对软件生命周期(SDLC)以及CMMi有一定的了解;
5.有较强的责任心和踏实肯干的工作态度,做事认真细致,积极热情,原则性较强;
6. 善于沟通协调,具备较强的跨部门协调与沟通能力,有良好的团队精神,同时也有较好的独立工作能力;
7. 英文良好,有较好的英文阅读和写作能力;
8. 有过cFDA、FDA、EU、WHO等认证经验者优先。
企业简介
浙江海正药业股份有限公司始创于1956年,位于中国东南沿海的港口城市---浙江省台州市。目前海正已成为中国领先的原料药生产企业。海正共有约3000名员工,其中超过三分之一是科技人员。2000年,海正在上海证券交易所上市。作为中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,海正致力于利用自己的研发资源,为全球客户提供更好的服务。
2001年,海正建立了国内一流的研发中心,为同类科研机构树立了行业标准。该中心拥有专职研究人员150名, 设有50多个单元实验室。研发领域涵盖化学合成、微生物发酵、生物技术、天然植物提取及制剂开发等多个方面, 产品治疗领域涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、抗抑郁等。
海正与国内30多家知名的科研院校保持着密切的协作关系,在多所大学建有实验室。与美国、日本、欧洲等国外研究机构开展新药合作研究开发,与国外大公司通过项目转移、委托开发等模式进行合作。海正的年均R&D投入占销售额的8%以上。
海正的另一个关键性战略是保持并拓展其国际客户网络。通过提供全面的产品和服务,海正80%以上的原料药产品销往30多个国家,特别是在欧美地区拥有领先的市场份额。
从1989年起,海正开始欧美市场的药政注册工作。1992年,海正获得了首批FDA认证。美国FDA官员先后八次前来海正进行检查,目前,海正共有13个产品获得FDA认证,10个产品获得欧盟COS认证,94个产品在全球主要医药市场注册。
海正在环保领域累计投入1.7亿元,约占公司固定资产总额的 12%。2004年“三废”运行费用超过了2500万元,占当年产品销售总成本的比重达到5%。早在2001年,海正就通过了ISO14000环境管理体系认证,并一直坚持严格的环保标准。这是公司为全球客户生产环保型产品的不懈努力的一部分。
海正的目标是为客户提供高质量的科技创新产品,同时也注重可持续性发展,降低产品成本。海正致力于借鉴世界先进企业的经营管理经验,不断推进和提升管理水准,把握国际医药前沿发展动态,增进与国际伙伴的合作。
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职位发布日期: 2016-11-29