药械注册员
职位描述
职位描述:
1、负责药品、医疗器械新产品注册有关资料的收集、编写、沟通及实验安排、注册跟进等;
2、负责药品、医疗器械日常法规事务,包括各类补充申请(工艺、生产条件、标准、物料、供应商变更等)、包装标签备案、委托加工、产品再注册、准入证照申办、行业法规收集等;
3、配合海外市场注册需要的技术资料收集、实验安排、FSC及公证办理,负责海外注册项目的管理;
4、药械新产品项目的沟通、协调、可行性方案评估、建立排期、进度控制等,并协调解决项目开发过程中出现的问题;
5、上级交代的其他工作。
任职要求:
1、本科学历,医药类专业,熟悉药事法规知识,2年以上药品注册相关工作经验,英语六级或以上;
2、性格乐观、开朗、主动,沟通表达能力优秀,具备较好的项目协调及执行能力;
3、做事细心、严谨,责任心强,熟练掌握日常办公软件的应用。
企业简介
曼秀雷敦(中国)药业有限公司是由美国曼秀雷敦公司和日本乐敦制药株式会社投资的外资制药企业, 位于广东省中山市三乡镇第二工业区。三乡紧靠珠海经济特区, 工业发展迅速, 是中山市经济较为发达的地区之一。
公司于1991年10月建成投产, 总投资额约1.5亿元人民币, 占地面积约12000平方米,设立了人力资源、行政、 生产、仓管、技术等部门,共有员工1500人。 其中生产及质量管理的工作人员都具有大学本科以上学历以及丰富的药品生产和质量管理经验。
公司的生产车间分为药品车间和化妆品车间,车间所有生产技术、设备工艺均由美国曼秀雷敦公司和日本乐敦制药引进,并已分别通过GMP和ISO系列认证。
曼秀雷敦十分注重人力资源建设,注重员工与公司的共同发展,让每位员工的努力得到充分的肯定和认可; 公司提供系统完善的培训体系,让每位员工都可以在工作中得到充实和提高;公司提供任人为贤的用人机制,让每位有能力的员工都有广阔的晋升空间。
工作时间:五天八小时工作制,正常工作时间:8:00-16:30
福利:
1、公司为员工购买社保及商业保险;
2、提供往返中山、珠海接送班车;
3、提供450元/人/年门诊报销;
4、节假日按国家劳动法规定;
5、员工按规定享有病假、婚假、产假及丧假。
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职位发布日期: 2016-12-08