高级注册专员招聘_卫材（中国）药业有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：北京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：注册专员/经理

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

职责范围

1、

遵照注册团队负责人领导，协助药品引进业务及建立维护相应流程

- 与BD和GRA注册部门保持良好沟通，从注册流程、时长和风险评估等方面给予专业意见，提供技术支持，协助药品引进业务的开展。

- 协助注册团队负责人建立、维护并更新SOP管理系统

2、

协助注册项目负责人开展新药品注册申请工作

- 注册的前期分析、评估；

- 申报资料的编写、翻译核对，整理工作，审核相关申报资料；

- 遵守相关SOP要求

3、

协助注册团队负责人管理现有产品批件，确保及时更新或变更

-全面掌握现有产品的信息及特性，及时掌握产品变更信息

-及时掌握法规更新对现有品种的影响

-对产品现有信息、变更、评价进行前期分析、评估，

-申请资料的编写、整理工作，审核相关申报资料；

- 组织跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并就需要对注册申请进行资料补充，确保注册申请流程顺畅

- 与监管机构保持良好沟通，加快注册申请进度

4、

法律法规学习及法规支持

- 持续学习现有的医药行业政策法规及申报流程、注册法规等；

- 参与CFDA等机构举办的咨询会和培训，了解最新法律法规的动态评估，对法规征求意见进行反馈意见；

- 与外部协会保持良好沟通，及时掌握行业规范和建议措施

- 为公司相关部门提供注册相关法规的咨询及解读

5、

团队建设

- 积极参加业务学习活动，从业务熟悉、注册技巧、流程整合、有效沟通、法规培训等方面积极拓展自身业务能力

经验（工作经验）

2年以上药品注册相关工作经验

熟悉医药行业政策法规，尤其对药品注册方面法规、流程熟悉

其他

英语，沟通技巧，资源协调能力，管理能力

企业简介

        日本卫材株式会社是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，总部设在日本东京，始建于1941年，其海外分支机构、子公司和工厂分布于欧洲、美洲和亚洲各地。作为一家立足于科研的医药公司，我们十分重视产品研发工作。以筑波研究所为协调中心，大约有1300名研究者在全球昼夜不停的工作，开发下一代有创造性的新药，满足亟待解决的医学需求。我们致力于神经病学、胃肠病学以及肿瘤学专业领域的研究。为了涉足未来的专业领域，我们还在不断把研究拓展到新兴的前沿学科。
　　卫材（中国）药业有限公司是由日本卫材株式会社全额投资成立的独资制药企业。卫材（中国）的生产工厂位于苏州工业园区内，总投资额1.1亿美金，占地25,000平方米。
　　卫材（中国）秉承hhc的企业宗旨，以Compliance（遵守道德）为行为准则，以GMP为质量标准，向患者及其家属提供高质、环保、安全、满意的产品以及服务的同时，积极回报社会，为促进中国医药市场的健康发展不懈努力着。目前，卫材在中国的产品主要有“弥可保”、“敏使朗”、“安理申”、“波利特”、“施维舒”、“能气朗”、“妙纳”等。

    配合在华业务的快速发展，成长中的卫材中国诚邀更多有志之士加入！
    我们提供的不仅仅是一份职业，而是您事业发展的机会！

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高级注册专员

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卫材（中国）药业有限公司

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