药品国际注册员招聘_浙江京新药业股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：杭州

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：注册专员/经理

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

工作职责：
1、负责普通市场的药品注册和GMP法规查新；
2、负责产品DMF文件及相关国际注册资料的收集、整理、审核、递交以及更新等相关事宜；
3、负责协助国外官方、客户GMP现场检查工作，如现场口译、审核报告和整改报告翻译和答复；
4、负责按照国内外客户的要求提供资料，问卷填写，GMP法规咨询等销售支持工作。
任职要求：
1.制药工程、药学、药事管理等相关专业，本科及以上学历；
2.有3年及以上制剂国际注册工作经验；
3.熟悉欧洲及非洲多国药品相关注册法规要求；
4.能独立撰写药学相关申报资料；
5.有较为丰富的欧洲官方及客户审计的接待经验；
6.具有良好的英语口语表达能力和沟通协调能力。

企业简介

京新药业是一家通过国家GMP认证的拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业，浙江省医药行业重点骨干企业。

　　京新药业始建于1990年，前身为浙江京新制药厂，1999年改制为浙江新昌京新制药有限公司，2001年改制为浙江京新药业股份有限公司。现有公司员工800多名，其中大专学历及以上人员占30%以上，固定资产1.2亿元，占地19万平方米。

　　京新药业以人为本，科技兴厂，造就了一支朝气蓬勃的高素质的科研和管理队伍，并与中国科学院上海有机所、中科院上海药物所、中国医药科学院、湖南医工院等国内著名科研机构建立了长期友好的合作关系，现已开发了3项国家级重点新产品，16项国家级新药，现正在开发的国家新药（包括一类、二类）近10项。

　　京新药业为我国目前最大的氟喹诺酮类生产企业，拥有年产化学合成药1000吨、制剂10亿粒/片的生产能力，其中盐酸环丙沙星、盐酸左氟沙星分别占国内市场量的40%和60%以上。新一代氟喹诺酮类甲磺酸加替沙星（一类西药）即将投产，抗肿瘤新药（一类新药）牛膝多糖（国家重点中药现代化项目）也将首家推出。国家新药盐酸左氟沙星（京必妥新）和辛伐他汀（京必舒新）的推广，得到了广大专家和客户的广泛认可。销售网络遍及全国及美国、欧洲、东南亚等地的一些国家和地区。

　　随着人们生活水平的提高，公司将把抗肿瘤、提高免疫能力、降血脂类等疾病防治作为重点，向植物和海洋生物等天然类药物的研发和生产方向发展。

　　京新药业以“京新良药、健康国人”为理念，以“京新与您共同成长”为宗旨，为人类的健康事业和我国的民族医药事业的发展作出京新人的贡献。

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药品国际注册员

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浙江京新药业股份有限公司

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