药政注册主管
职位描述
职位描述:
1、 项目周期中各项工作,包括项目工艺交接前准备、工艺交接、注册申报至新品上市。
2、 药品注册申报工作,包括申报资料组织撰写、整理、申报、现场考察、抽样检验及受理进度跟踪。
3、 药品补充注册与再注册工作,包括申报资料撰写、整理、申报、现考、抽样检验及受理进度跟踪。
4、 药品生产监管申请事项工作,包括计划制定、执行跟踪、资料撰写、整理、申报。
5、 药品生产监管备案事项工作,包括生产负责人、质量负责人、质量受权人等备案事项。
6、 给公司运行提供常规法规支持。
7、 现场检查、认证申请及迎接检查事项安排等。
8、 基金申报与管理工作。
9、 配合销售招标提供相关资料。
10、 领导安排的其他工作。
企业简介
万全科技药业有限公司是万全控股集团下在香港上市的国际医药集团企业,是中国科技型制药企业的先锋者,也是中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。由海外万全药业控股,约肯生命以及上海联创管理的由新加坡政府直接投资公司(GIC)、Jafco、嘉里(Kerry)、嘉华(K.WAH)组成的C-Tech基金及公众股东共同投资组成。集团被国际最权威商务杂志美国<财富>中文版评价为中国五个极具发展潜力公司之一。
万全药业致力于研制开发全球卓越药品,其中以抗感染药、心血管系统用药、神经系统用药、胃肠道消化系统用药、抗糖尿病药和抗肿瘤药为主要领域。在药物制剂方面从普通剂型到控释、缓释剂型都显示出特殊的技术实力。万全与南非艾滋病药研究机构联合开展艾滋病治疗药物研究。
几年时间,万全科技药业,联手其在全球分布的8家研发机构,在中国已完成400多个国家级新药的临床前研究,申报国内外发明专利百余项,开展了六个创新药物的临床前研究工作,已批准包括国家一类新药在内的国家级新药证书和生产批件近百件,被行业官方媒体《中国医药报》评价为“中国新药开发的领跑者”。
福建相关职位: 口腔医师(多点执业)
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职位发布日期: 2016-12-16