医疗器械注册部经理
职位描述
职位描述:
医疗器械注册部经理
岗位职责:
1、根据公司产品需求,编制注册计划并组织团队成员分解实施;
2、负责医疗器械产品注册申报资料的撰写,样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;
3、编写医疗器械注册产品技术要求和说明书,医疗器械检测中心送检,产品注册资料归档、管理;
4、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;
5、为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息,负责变更的法规审核;
任职要求:
1、医学、检验、电子等相关专业,本科以上学历;
2、熟悉医疗器械注册申报材料编写和临床试验等相关工作,有三类医疗器械设备注册经验者优先;
3、有独立完成过至少1个医疗器械设备注册工作并取得注册证者优先;
4、有医疗器械内审员资格者,主导或参与过医疗器械质量管理体系筹备、考核的人员优先。
企业简介
南京亿高是集科研开发、生产、销售和服务为一体的股份制高科技企业。产品主要涉及医疗设备和工业微波两个领域,数十个品种。南京亿高是由南京亿高微波系统工程有限公司和南京亿高医疗设备有限公司组成,亿高微波侧重于微波能应用领域,亿高医疗侧重于医疗产品。
在市场竞争日益激烈的今天,亿高充分意识到:产品的竞争不仅仅是靠价格,也不仅仅是靠质量,更重要的是靠性能、靠科技含量来取胜。
今天的亿高拥有一个高水准的科研开发团队,汇集了一批国内一流的微波、电子、机械等方面的人才,本着生产一代、研制一代、构思一代的战略,瞄准国外先进水平,在各方应用学科专家的配合下,力争推出的每一款设备在性能上都能走在国内同行的前面。令亿高人感到骄傲的是:亿高的微波能应用技术及创新能力一直在国内保持着领先地位。其中,无杆温PMCT微波刀、多模前列腺治疗仪、鼾症治疗仪、脉冲温控微波杀菌机等主打产品拥有多项国家专利。
“一切为了用户”是我们的服务宗旨,我们期望与客户充分交流,与相关学科专家多方面合作,互利互惠,共同发展。
公司文化:在所有的能力中,我们选择创新;在所有的性格中,我们选择真诚;在所有的责任中,我们选择服务;在所有的关系中,我们选择合作。
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职位发布日期: 2016-12-19