药品注册报批专员
职位描述
职位描述:
1、负责药品注册报批、跟进及协调等相关工作; 2、相关药品及文献的检索翻译工作; 3、组织和整理报批资料;负责药品注册资料的递交申报,跟踪并促进所申报品种的审评进程,就注册过程中出现的问题与相关机构进行沟通;4、协助建立和维护相关的政府事务关系;5、负责NDA过程中现场核查的协调准备工作;
岗位要求:
1、药学、生物工程/生物制药或相关专业毕业,大专或以上学历; 2、了解生物药品相关管理的法律法规,熟悉生物药品注册法规及注册申报流程; 3、五年以上药品注册相关工作经验,有药品注册或药品研发、调研立项经验,有FDA和COS认证工作经验者优先; 4、有良好的协调与沟通能力,具有亲和力,有团队精神。
工作地点:河南省焦作市
企业简介
焦作健康元生物制品有限公司是一家集研发、生产和销售为一体的现代化高科技企业,由深圳健康元药业集团股份有限公司及香港天诚实业有限公司共同投资成立,注册资金人民币5亿元。厂址位于河南省焦作市,占地面积565.74亩。
公司拥有现代化的设备,掌握先进的发酵、提炼技术。目前主导产品有乳酸链球菌素300吨/年、纳他霉素100吨/年等多种具有国际领先水平的食品添加剂产品,另有医药抗生素--头孢菌素类的原料7-ACA(即“7-氨基头孢烷酸”)2000吨/年,公司全部生产线均通过国家食品卫生许可。食品添加剂产品已获得全国工业产品生产许可证,证书编号:豫XK13-217-00088。
河南相关职位: 区域销售经理
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职位发布日期: 2016-12-20