
临床研究员(呼吸机方向)

职位描述
职位描述:
1.负责呼吸机临床效果评估及配合研发保证临床治疗效果。
2.负责根据医疗器械临床法规和本公司产品的特性寻找符合法规要求的临床试验基地,主导编制临床试验方案、拟制临床试验合同。
3.负责根据临床试验方案组织实施,保证临床试验及法规要求的所有记录的合理、完整,协助完成临床数据的统计和最终临床报告。
4.负责按公司的需要选取医院作为本公司产品的临床试验基地,组织实施本研发产品的临床研究相关的合同、方案、试验记录、数据统计、试验报告的编制,必要时跟踪产品的改进。
5.负责本公司产品销售后在临床使用上的异常分析、跟踪并提出必要的改进建议。
任职要求:
1.本科以上学历,生物医学工程、临床医学及相关专业毕业,有 1 年以上相关工作经验;
2. 具有丰富的临床知识,熟悉临床业务和医院流程,熟悉医疗器械产品的临床验证流程;
3. 熟悉统计理论与统计方法;
4、熟悉医疗器械临床验证的相关法规,包括FDA、CE和SFDA相关的法规;
5、熟悉临床资料的收集途经和方法,并能有效地组织并形成文件;
6、忠诚正直、办事稳重,较强的事业心和责任感;
7、积极主动、善于沟通、协作,具有良好的团队合作精神。
8、具有睡眠呼吸暂停综合征临床诊断与治疗经验优先。
企业简介
深圳市帝迈生物技术有限公司,是一家专业从事医疗器械的研发、生产、销售、服务的高科技企业,主营体外诊断设备、家用呼吸机等产品,致力于成为医疗领域受社会尊敬的企业,坚信在为他人,社会创造价值的过程中实现企业价值!
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职位发布日期: 2016-12-20