医器械注册专员
职位描述
职位描述:
任职资格:
1.***;年龄25-35;大专以上学历;医学相关专业 .宜昌本地户口;
2.有2年以上医疗耗材生产型企业产品注册,临床试验经验。(必备)
工作职责:
1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;熟悉二类,三类医疗器械或耗材的申报流程;
2、独立跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;有医用导管,引流管及医用PVC,TPU,硅胶材质耗材的产品申报经验优先;
3、在二类,三类医疗耗材的治疗领域,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息;
4、熟悉国家医疗器械相关法律法规,熟悉ISO13485及GMP相关生产质量管理规范;
5、能够承受一定工作压力,具备良好的沟通协调能力;
6、公司及部门安排的其他相关工作
企业简介
本公司是一家新成立的医用多功能引流导管生产研发企业,占地总面积27亩,厂区建设总面积为12800平米,十万级无菌厂房5000平米, 总投资6600万。
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职位发布日期: 2016-12-20