
体外诊断试剂注册专员

职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、根据单位整体发展需要,建立、维护质量管理体系;协助医疗器械注册所需技术资料的整理及编写,积极与其他部门协调合作,确保申报资料的准确性;
2、根据注册产品检测需求,负责进行相关的培训和指导;
3、协助准备注册申报所需研发现场考核、验证工作;
4、负责向相关政府部门及注册机构递交注册资料和协调,跟踪注册申报的进度;
5、负责与临床试验机构和注册检测部门沟通,临床实验的监察及与临床实验有关的各项事宜,跟踪、推进项目进度;
6、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;
7、编写、制定公司所需的各类技术文档并归档;
8、负责新产品注册和已上市产品的变更。
任职要求:
1、生物、化学、药学、医学检验等相关专业毕业,本科及以上学历;
2、掌握一定的有机化学、无机化学、生物化学反应相关知识;
3、熟悉生物医学诊断试剂注册法规、流程及相关国家标准;
4、有体外诊断试剂注册申报经验、医疗器械行业工作经验者优先;
5、良好的职业素养,较强的沟通协调能力。
企业简介
宁波奥丞生物科技有限公司成立于2009年2月,是一家专注于学术推广处方药的新型销售推广公司。奥丞科技拥有一支专业化、年轻化、知识化的学术推广队伍,主营业务为市场调查、市场咨询、市场推广与销售,致力于为国内外优秀的制药企业进行市场战略策划、产品定位、市场推广、销售和服务等,并立足于国内外高端处方药、高端专业医疗耗材等领域进行推广。
奥丞科技以“责任、诚信、思考、尚品、坚韧、感恩”为公司的核心价值观,经过多年不懈的努力,已经拥有了一支学习型、坚持型、奋进型的高效稳定的学术服务团队。在业务的开拓与发展中,奥丞人坚持专业理念与敬业精神相结合,吸取国内外企业先进的医药营销推广管理经验,以追求品质和顾客满意为基础,成功地将一个个优质的品牌切实地推荐给广大医务工作者,帮助医护人员改善病人的生活,获得更多的健康和快乐。
受益于持续蓬勃发展的中国经济及医疗改革的大好时期,奥丞科技将会一如既往的实践自己的企业理念“奥福万众,丞继康业”,继续努力拓展学术推广队伍及营销网络,持续丰富优质产品,以充分把握医药市场需求和迅速增长所带来的机遇。奥丞科技,以服务万众健康为使命,将牵手国际国内品牌,切实地扮好药企与医院之间的桥梁纽带角色,矢志成为医药领域最具竞争力的医药学术推广、销售的优秀企业。
公司管理模式富有人性化、绩效考核制度科学先进,尊重每一位员工的个性,竭诚为每一位员工提供公平合理的发展平台。如果您有意向加入我们的团队,您可以发送简历至我公司邮箱,请务必在简历上注明应聘职位、学历、工作经历、联系方式、工作城市等。
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职位发布日期: 2016-12-22

