QA副经理

职位描述

职位描述：

Report to: 质量管理部经理
下属：QA主管、GMP主管、验证主管

岗位主要职责：
1.1协助质量管理部经理负责质量管理工作；
1.2负责GMP管理文件及程序文件的复印、发放、登记、收回、销毁等文档管理，检查各部门GMP文件的执行情况，每两年对文件进行核查一次。
1.3协助质量管理部副经理制订企业年度验证计划并组织实施，并监督跟进验证实施进程，整理验证档案。
1.4负责制定QA人员年度培训计划并组织实施；
1.5负责对原辅料供应商资料进行管理，对过期的资料及时进行统计，并向上级领导汇报。
1.6负责对包装材料、标签、说明书设计稿的审核；
1.7负责产品从物料购进到成品出库全过程的质量监控管理；
1.8负责对成品、原辅料、包装材料放行前的批生产记录、检验记录进行审核评价，出具审核放行
 单，并对记录进行归档管理。
1.9负责对各类偏差、变更进行跟踪管理，确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理；
1.10负责对不合格品、退货做出处理意见并上报质量管理部副经理；
1.11负责质量投诉的原因分析、落实整改措施并跟踪检查，确保不再发生类似的质量投诉；
1.12参与企业的质量分析会、GMP自检并监督整改；负责完成每月质量报表，统计分析每月生产质量情况。
1.13负责生产质量管理文件的审核、管理工作；
1.14组织实施产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据，确保完成产品质量回顾分析；
1.15负责对原料变更、内包材变更等需进行稳定性考察的取样及数据管理工作。
 负责不良反应监测工作。
1.16 负责对批生产指令进行审核。
1.17完成领导交付的其他临时性工作。

岗位任职资格及其他要求：
1、 药学，制药、化工等相关专业本科以上学历；有执业药师证书；
2、5年以上药品质量体系管理经验，从QC升任QC主管升任QA主管者优先；
3、熟悉2010新版GMP认证管理要求，熟练应用GMP质量控制，有EuGMP认证、有FDA认证、有新版GMP认证经历优先。
4．能独立建设、编写、汇档质量管理体系文件；
5．能独立解决经营过程中的质量问题，对经营过程中发生的产品质量问题能进行判断、指导、监督和处理；
6．有出色的人际沟通能力，能利用各种沟通工具与公司内部协调好各部门合作，及上下级信息沟通

地址：上海市金山区金山工业区金仁路505号
公司官网：http://www.treeful.com.cn/
工作时间：8:00-4:00，周末双休（需能配合加班）
市区班车：莲花路及中山公园地铁站有班车接送
外地户籍人员可申请住宿