
PV 专员

职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责按照相关法规、管理标准向公司内部和外部报告经部门负责人审核确认的安全数据或报告;
2、负责按照相关法规、管理标准,按时完成药品定期安全性更新报告的撰写和提交;
3、负责药物警戒相关文献的检索,及时了解国内外相关安全监管信息;
4、协助PV负责人开展药物警戒工作,组织开展本企业的上市药品安全性监测和风险管理;
5、协助PV负责人制定并审核所有与药物警戒相关的管理标准及操作标准;
任职要求:
1、年龄及学历:年龄不限,本科及以上学历(中级专业技术职称或执业药师资格);
2、专业及经验:医学、临床药学本科及以上学历,2年以上药物警戒管理工作经历;
3、已接受药物警戒相关知识的培训,熟悉药品药物警戒相关法律法规;
4、掌握医学、药学、护理学、流行病学或者统计学等专业知识,具备调查、分析、评价、报告药品;
企业简介
北京万生药业有限责任公司是以原北京生物化学制药厂为基础组建的一家集新药开发、原料药和制剂生产及销售为一体的新型高技术制药企业。
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职位发布日期: 2016-12-26