原料药注册(国内、国际)管理
职位描述
职位描述:
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1、负责公司国内原料药注册申报工作,负责与原料药工艺研究及质量研究人员沟通协调,共同按照国内注册要求完成注册及再注册所需要的全部工作。
2、负责公司国际原料药DMF资料的申报工作。
3、负责国际客户的相关技术审计工作。
岗位要求:
1、化学、合成、分析 、药学本科及以上学历,35周岁以下,有FDA或者COS国外审计认证经历者优先;
2、有扎实的理论基础,对GMP管理有深刻理解;
3、了解国内和国外药政法规,丰富的出口型GMP原料药厂质量管理经验;
4、具有较好的英文水平;
5、敬业刻苦,诚实、勤奋、上进、严谨,有很强的协调组织能力、团队管理能力、计划安排能力佳。
企业简介
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职位发布日期: 2016-12-30