
注册专员

职位描述
职位描述:
岗位职责及内容:
1、负责公司产品的注册事务,准备详细的注册文件,提供工作流程和时间表;
2、对公司新产品提供相关法规及注册流程等资料,并提交时限支持;
3、对临床试验方案的制定、实施等提供注册法规意见;
4、协助进程产品的标准制定、型式检验和产品自检。
任职资格(岗位任职要求):
1、三年以上相关工作经历;
2、具备相应的临床医学知识、细胞生物学知识,熟悉产品注册法规;
3、熟练使用Microsoft Office专业办公软件;具有一定的判断力、决策能力、协调能力、人际沟通能力、计划与执行能力;
4、参加过医疗器械产品注册法规的培训及医疗器械注册申报人员培训并取得相关证书;
5、生物、药学类相关专业。
企业简介
深圳艾尼尔角膜工程有限公司是中国再生医学国际有限公司(股票代号为8158)的全资子公司;是中国第一家专业从事组织工程角膜及其它组织工程产品研发、生产和销售的高新技术企业。公司于2009年11月注册成立,位于深圳市龙岗区布吉街道中海信科技园厂区,注册资金380万人民币。已建成生产车间近2000平方米,设备及检验仪器先进齐全。公司的组织工程角膜研究上取得了巨大成就,自主研发的组织工程角膜已经申请了7项专利,工艺技术成熟稳定,在世界组织工程领域处于绝对的领先地位。产品已通过了国家食品药品监督管理局药品生物制品检验所的型式检验检验,已完成临床试验,并于2015年4月获得了国家食药监总局的医疗器械产品注册证。
在公司高层的英明领导下,坚持走自主创新和产学研相结合之路,在组织工程产品研发方面具有国际领先的技术实力和技术整合能力,成功构建了组织工程产品研发和产业化技术平台,确立了组织工程领域的国际优势地位,形成了可持续发民的核心竞争力。努力实现到2020年,公司发展成为国际领先、中国第一的再生医学企业!
广东相关职位: 销售总监 商采总监 质量负责人 营运经理 QA QC 大区经理
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职位发布日期: 2017-01-05

