注册专员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责医疗器械注册政策和品种动态等信息收集及分析,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息。
2、负责各类产品注册证的注册、换证、变更、重新注册等相关工作。
3、负责经营企业许可证材料的首次注册、换证、变更、重新注册等相关工作。
4、负责生产企业许可证、注册证的注册、换证、变更、重新注册等相关工作。
5、负责药监局等政府部门临时下发各种材料的编制上报。
6、负责相关文件的编制、上报以及办理过程中各项工作的落实和跟进。
7、负责企业内部医疗器械监管政策法规宣传工作。
8、负责企业的医疗器械知识产权保护方案设计和实施工作。
9、负责注册管理制度和流程的建立和完善。
任职要求:
1、专科以上学历,医疗器械、企业管理、质量保证等相关专业。
2、两年以上注册工作经验及一年以上同行业注册管理工作经验。
3、熟悉公司产品注册流程,能独立开展产品注册工作,熟悉知识产权保护制度。
企业简介
山东康力医疗器械科技有限公司创建于1989年,是医疗器械生产和经营的专业公司,公司主要生产和研制一次性使用医疗器械,目前已开发25种产品100余种规格医用卫生材料制品。现有员工300余人,占地120亩,使用面积近2万平方米。现扩建二期工程,建成近万平方米的生产车间、科研楼、检测中心。向社会公开诚聘专业人才,望有志之士加盟公司,与公司一起发展壮大!
公司技术力量雄厚、设备齐全、检测手段完善,是国内的医疗器械和卫生材料生产企业之一。主要产品有一次性使用麻醉包、无菌橡胶外科手套、一次性使用无菌橡胶检查手套、一次性使用无菌敷料包、一次性导尿管。同时经营国内外知名品牌的医疗器械如:德国产麻醉呼吸机、弗尔病床、外科手术显微镜及内窥镜、B超、彩超和监护仪等。
公司提倡人才兴企,树立“为人类的健康而努力”的宗旨,坚持“心怀感恩、回报员工、回报社会”为使命,同时以“以德为先,以才为准”的用人理念,围绕提高员工队伍素质,先后与专业院校、国家重点科研医疗单位合作,积极培养专业人才,为企业良性发展奠定了坚实的基础。
康力将以“服务于健康,做顾客最依赖的医疗器械企业”为愿景,为医疗器械行业的发展壮大创造新业绩,共创造新辉煌!
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职位发布日期: 2017-01-06